La solución de monitorización en tiempo real de XiltriX funciona sin problemas desde hace 2 años en un laboratorio de IVF de Portland, Oregón

XiltriX, un instrumento clave para controlar los parámetros del laboratorio de IVF de Oregon Reproductive Medicine, mantiene los gametos y embriones a salvo en todo momento

SAN DIEGO, 24 de noviembre de 2017. La Dra. Alison Coates, PhD, directora del laboratorio de embriología, estaba a punto de trasladarse a un edificio de laboratorios totalmente nuevo cuando se puso en contacto por primera vez con el equipo de XiltriX. Originaria del Reino Unido, la Dra. Coates conocía muy bien las soluciones de monitorización y alarma que se utilizan para respaldar los sistemas de gestión de la calidad de los laboratorios y, por tanto, eliminar la responsabilidad civil. Estaba decidida a conseguir el mejor sistema disponible y, en su búsqueda, se puso en contacto con el jefe del departamento de embriología del laboratorio de IVF del Hewitt Fertility Centre de Liverpool (Reino Unido). Este laboratorio lleva una década utilizando XiltriX y le confirmó a la Dra. Coates la estabilidad, facilidad de uso y robustez del sistema.
Una vez convencida de que XiltriX era la mejor opción, el primer paso fue estudiar conjuntamente la nueva distribución del laboratorio. Los ingenieros de XiltriX aprovecharon su amplia experiencia para configurar el diseño de un sistema y colaboraron estrechamente tanto con el equipo del laboratorio como con la empresa de ingeniería local, que prestó apoyo para la instalación. Este esfuerzo conjunto dio como resultado un diseño acordado mutuamente en el que se monitorizaban todos los parámetros críticos de todos los equipos importantes.

Dra. Alison Coates: "La cooperación con el personal de XiltriX ha sido realmente fluida, con una respuesta rápida cuando ha sido necesario"

Garantizar el control preciso de todos los parámetros del laboratorio no fue una tarea fácil. El laboratorio optó por utilizar incubadores grandes de tipo caja con control de CO₂ y O₂ bajo. Además de que estos sensores son muy caros, también suponen un riesgo de contaminación dentro de los incubadores. XiltriX ofreció su solución de monitorización de CO₂ a medida, en la que solo se toma una pequeña muestra de gas de los incubadores que es analizada por un único sensor de CO₂. Este sensor se calibra automáticamente 3 veces al día, lo que da como resultado una precisión muy alta. Junto con la concentración de gas, la temperatura y las aperturas de las puertas también se controlan automáticamente con XiltriX.

Dra. Alison Coates: "XiltriX me proporciona una monitorización constante de la temperatura y del nivel de CO₂ de mis incubadores. Además, monitoriza la temperatura de todos mis dewars. Esto me permite dormir por la noche"

La monitorización precisa de los dewars en el laboratorio durante un largo período de tiempo se realizó utilizando sensores de temperatura pt100 con revestimiento de teflón especialmente diseñados que se introducen a través de la tapa de espuma del dewar. La punta del sensor se introduce en el líquido y monitoriza el nivel mínimo del dewar. Si el personal se olvida de llenar los dewars, el nivel del líquido desciende por debajo de la punta del sensor, lo que aumenta la temperatura. Si el nivel de O₂ de la sala desciende por debajo del umbral crítico, también se activa una alarma local y una alarma de XiltriX. XiltriX registra automáticamente las desviaciones y envía alarmas al personal mediante su sistema combinado de luz intermitente, correo electrónico y marcador telefónico.
Para completar la instalación en Portland, XiltriX también monitoriza la temperatura de las neveras y los congeladores, así como todas las aperturas de puertas, la temperatura y la humedad relativa del laboratorio y los fallos de la red eléctrica. Se realiza una copia de seguridad automática de los datos en una ubicación de red secundaria y cualquier mal funcionamiento de los dispositivos se registra inmediatamente.
El funcionamiento sin problemas de XiltriX se debe en parte a su impecable ingeniería. Los laboratorios son entornos en los que con bastante frecuencia se dan condiciones extremas. El uso de nitrógeno líquido, que tiene una temperatura extremadamente baja, es habitual. La ingeniería y los materiales utilizados deben ser capaces de soportar estas duras condiciones durante un largo período de tiempo. El sistema XiltriX está diseñado para durar de 10 a 15 años, lo que proporciona tranquilidad a los clientes.

Dra. Alison Coates: "XiltriX es extremadamente estable, no hemos tenido ningún problema importante en casi 2 años de uso"

Antes de la puesta en marcha, el equipo del laboratorio recibió una formación exhaustiva y todos los sensores se calibraron con equipos calibrados y trazables según las normas internacionales (ISO-17025). Este proceso se repite anualmente para garantizar la precisión continuada del sistema y el cumplimiento del sistema de calidad.
Hoy, la colaboración entre XiltriX y ORM entra en una nueva fase en la que se está explorando el valor añadido del controlador criogénico CryoFill para la monitorización de los tanques de almacenamiento criogénico de llenado automático. Mediante la investigación y el desarrollo continuos y la estrecha colaboración con sus socios, XiltriX seguirá ofreciendo soluciones de monitorización sin igual para los laboratorios de IVF.

Acerca de XiltriX

XiltriX es el servicio de referencia en el sector para el análisis de datos, la elaboración de informes y la documentación para el cumplimiento y la validación en todo el mundo.
XiltriX es un servicio profesional que proporciona a sus socios las herramientas para adquirir datos complejos de laboratorio relativos a procesos y condiciones ambientales críticas en tiempo real, 24 horas al día. Estos procesos y condiciones se comparan con estrictos parámetros preestablecidos que se aplican para proteger su trabajo científico.
Si estos procesos científicos fallaran, usted recibirá una alerta inmediata para que tome medidas correctoras y la solución XiltriX pueda analizar los registros de datos para identificar las anomalías. Sobre la base de los datos adquiridos, el equipo de XiltriX puede realizar rigurosos análisis de los procesos.
XiltriX es la solución para todo sistema de calidad, ya que cumple las normas más exigentes a nivel mundial, tales como:
• FDA 21 CFR part 11 • AAAALAC
• GMP • AABB
• GLP • CAP
• GxP • HACCP
• GAMP • Joint Commission
• USP797
XiltriX apoya a sus socios en cada fase del proceso de gestión de datos de laboratorio, ya sea la adquisición de datos, el análisis y la elaboración de informes, o la creación de documentación para fines de cumplimiento y validación.