Seguimiento de XiltriX Lecciones aprendidas en 20 años; ETZ IVF Tilburg
Modernización del laboratorio de FIV del ETZ
En 2022, el laboratorio de fecundación in vitro del hospital ETZ de Tilburg sustituyó sus incubadoras de CO₂ de gran volumen y bajo nivel de oxígeno por incubadoras de sobremesa Esco Miri. Esta sustitución vino acompañada de una revisión del sistema de monitorización XiltriX que ya se utilizaba desde hacía casi dos décadas. Junto con el Dr. Dimitri Consten, echamos la vista atrás a los cambios que se han producido en los laboratorios, los equipos y los procesos en los últimos 20 años y miramos hacia adelante para ver qué es lo próximo en el desarrollo de la garantía de calidad de la FIV.
La historia del ETZ IVF Tilburg
Las raíces del hospital ETZ se remontan a la Segunda Guerra Mundial, cuando el número de pacientes aumentó y hubo que construir un nuevo hospital. El Centro de Medicina de la Fertilidad se creó en 1984 como resultado de la colaboración entre el Laboratorio de Microbiología y el Departamento de Fertilidad y Obstetricia del Hospital Sint Elisabeth y el Hospital Maria de Tilburg. En los 30 años que siguieron a esa colaboración, el centro creció rápidamente ofreciendo una gama completa de tratamientos de fertilidad e invirtiendo en nuevos tratamientos y equipos innovadores para sus pacientes.
*Fuentes: https://docplayer.nl/5789761-Jaarverslag-30-jaar-ivf-in-tilburg-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumcentrum.html - https://infocvb.nl/missie-en-visie/
El Dr. Dimitri Consten forma parte de la trayectoria del Centro de Fertilidad desde 2004. Gracias a su formación en Biología del Desarrollo, ha podido sentar unas bases estables para el departamento. El Dr. Consten tiene un interés especial en la calidad y ha sido auditor de la organización de calidad CCKL y RvA durante muchos años. Aprovechando esta experiencia, no ha cejado en su empeño por mejorar el control de calidad en el laboratorio, tratando de ofrecer la mejor atención posible a todos los pacientes.
Etapas del proceso de aplicación
La primera etapa del proceso de sustitución de los incubadores y XiltriX fue realizar una evaluación de riesgos de los cambios propuestos. Pasar de una incubadora con camisa de agua a una incubadora de sobremesa es un cambio muy grande. Implica muchos cambios técnicos y de proceso que deben validarse. Además, el servidor XiltriX se trasladó de un servidor local a un entorno virtual. Esto supuso reimplantar el software en una nueva infraestructura de seguridad junto con el departamento informático. La evaluación de riesgos se utilizó para redactar un plan de implantación que debía permitir reimplantar tanto el equipo como la solución de monitorización XiltriX de forma controlada en un entorno de laboratorio de FIV en funcionamiento. El Dr. Consten comentó: "Llevamos 20 años trabajando con XiltriX y XiltriX International.Laexperiencia combinada y los conocimientos sobre FIV del equipo de XiltriX, en colaboración con todas las partes interesadas, han sido fundamentales para que esta migración sea un éxito."
Trabajar con incubadoras de tipo caja con camisa de agua tiene un perfil de riesgo completamente diferente en comparación con las incubadoras de sobremesa de calor directo. La monitorización de los incubadores tipo caja permite medir todos los parámetros en un espacio relativamente grande (50-200 litros). Al tener un gran puerto de acceso, la temperatura, el CO₂ y el O₂ pueden medirse de forma independiente y (en algunos casos) los valores de visualización de las incubadoras también pueden ser monitorizados por XiltriX. Esto proporciona una imagen en tiempo real de las condiciones de crecimiento dentro de una incubadora. Además, la camisa de agua que rodea la cámara de incubación mantiene calientes a los embriones en caso de fallo prolongado del suministro eléctrico y permite más tiempo de reacción al usuario para evitar daños a los embriones. El inconveniente de este tipo de incubadoras es la alteración de todos los embriones cada vez que se abre la puerta. Esta perturbación va en contra del objetivo de mantener un "cultivo de embriones sin perturbaciones" que imite la homeostasis del cuerpo de la mujer. Han Weerdesteyn, director de operaciones de XiltriX International: "Muchos laboratorios de FIV están luchando con la migración de incubadoras tipo caja a incubadoras de sobremesa. No siempre son conscientes de las consecuencias de este cambio para la reducción de riesgos. XiltriX es capaz de proporcionar orientación sobre cómo realizar con éxito esta migración y mitigar los riesgos que conlleva".
riesgosque conlleva".
Por otra parte, las incubadoras de sobremesa ofrecen ventajas frente a las incubadoras tradicionales de tipo caja: los embriones no se ven perturbados por la apertura de las puertas de las cámaras para otros embriones y el volumen de las cámaras permite un menor consumo de gases CO₂ y N₂. Sin embargo, las cámaras de pequeño volumen, calentadas y controladas individualmente, conllevan un perfil de riesgo más elevado en caso de fallo eléctrico o electrónico. Los dispositivos de calentamiento directo tienen una capacidad limitada de retención del calor y se enfriarán mucho más rápidamente en comparación con las incubadoras de tipo caja con camisa de agua. Para mitigar este riesgo, es imprescindible disponer de un sistema de monitorización en tiempo real que permita controlar el proceso y dar tiempo al usuario para reaccionar ante una calamidad inminente antes de que se produzcan daños en los embriones. El Dr. Consten comparte su experiencia: "En las nuevas incubadoras de sobremesa sólo tenemos 30 minutos o menos para llegar al laboratorio antes de que los embriones sufran daños de viabilidad. Disponer de XiltriX, que proporciona actualizaciones de las mediciones varias veces por minuto, permite una respuesta rápida en caso de cualquier problema. Recibir la alarma correcta a tiempome permite llegar al laboratorio para evitar daños". ........
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Han Weerdesteyn
CCO