XiltriX Monitoring Lessons Learned in 20 Jahren, ETZ IVF Tilburg

XiltriX-Überwachung - Erfahrungen aus 20 Jahren; ETZ IVF Tilburg

Modernisierung des IVF-Labors des ETZ

Im Jahr 2022 ersetzte das IVF-Labor des ETZ-Krankenhauses in Tilburg seine großvolumigen, sauerstoffarmen CO₂-Kasteninkubatoren durch Esco Miri Tischinkubatoren. Dieser Austausch ging mit einer Überholung des XiltriX-Überwachungssystems einher, das bereits seit fast zwei Jahrzehnten im Einsatz war. Gemeinsam mit Dr. Dimitri Consten blickten wir zurück auf die Veränderungen in den Labors, der Ausrüstung und den Prozessen in den letzten 20 Jahren und nach vorne auf die nächsten Entwicklungen in der IVF-Qualitätssicherung.

Die Geschichte von ETZ IVF Tilburg

Die Wurzeln des ETZ-Krankenhauses reichen bis in die Zeit des Zweiten Weltkriegs zurück, als die Zahl der Patienten stieg und ein neues Krankenhaus errichtet werden musste. Das Zentrum für Fertilitätsmedizin entstand 1984 aus einer Zusammenarbeit zwischen dem Mikrobiologischen Labor und der Abteilung für Fertilität und Geburtshilfe des Sint-Elisabeth-Krankenhauses und des Marienkrankenhauses in Tilburg. In den 30 Jahren, die auf diese Zusammenarbeit folgten, wuchs das Zentrum schnell und bot eine breite Palette von Fruchtbarkeitsbehandlungen an und investierte in innovative neue Behandlungen und Geräte für seine Patienten.

*Quellen: https://docplayer.nl/5789761-Jaarverslag-30-jaar-ivf-in-tilburg-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumcentrum.html - https://infocvb.nl/missie-en-visie/

Dr. Dimitri Consten ist seit 2004 Teil des Weges des Fertilitätszentrums. Mit seinem Hintergrund in Entwicklungsbiologie konnte er ein stabiles Fundament für die Abteilung legen. Dr. Consten hat ein besonderes Interesse an Qualität und ist seit vielen Jahren Auditor für die Qualitätsorganisation CCKL und RvA. Dank dieser Erfahrung ist er ständig bemüht, die Qualitätskontrolle im Labor zu verbessern, um allen Patienten die bestmögliche Behandlung zukommen zu lassen.

Etappen des Implementierungsprozesses

Der erste Schritt im Prozess des Austauschs der Inkubatoren und von XiltriX war die Durchführung einer Risikobewertung der vorgeschlagenen Änderungen. Der Wechsel von einem wasserumhüllten Inkubator zu einem Tischinkubator ist eine sehr große Veränderung. Er beinhaltet eine Menge technischer und verfahrenstechnischer Änderungen, die validiert werden müssen. Außerdem wurde der XiltriX-Server von einem Server vor Ort in eine virtuelle Umgebung verlegt. Dies bedeutete eine Neuimplementierung der Software in einer neuen Sicherheitsinfrastruktur in Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung. Anhand der Risikobewertung wurde ein Implementierungsplan erstellt, der eine kontrollierte Neuimplementierung sowohl der Geräte als auch der XiltriX-Überwachungslösung in einer funktionierenden IVF-Laborumgebung ermöglichen sollte. Dr. Consten kommentierte: "Wir arbeiten seit 20 Jahren mit XiltriX und XiltriX International zusammen. Die kombinierte Erfahrung und das IVF-Wissen des XiltriX-Teams, das mit allen Beteiligten zusammenarbeitet, hat entscheidend dazu beigetragen, dass diese Migration ein Erfolgwurde."

Die Arbeit mit wasserummantelten Kastenbrutschränken hat ein völlig anderes Risikoprofil als die Arbeit mit direkt beheizten Tischbrutschränken. Die Überwachung von Kastenbrutschränken ermöglicht die Messung aller Parameter in einem relativ großen Raum (50-200 Liter). Mit einer großen Zugangsöffnung können Temperatur, CO₂ und O₂ unabhängig voneinander gemessen werden, und (in einigen Fällen) können auch die Anzeigewerte der Inkubatoren von XiltriX überwacht werden. So erhält man ein Echtzeitbild der Wachstumsbedingungen in einem Inkubator. Darüber hinaus hält der Wassermantel, der die Inkubationskammer umgibt, die Embryonen im Falle eines längerfristigen Stromausfalls warm und ermöglicht dem Benutzer mehr Reaktionszeit, um Schäden an den Embryonen zu verhindern. Der Nachteil dieser Art von Inkubatoren ist, dass alle Embryonen bei jedem Öffnen der Tür gestört werden. Diese Störung steht im Widerspruch zu dem Bestreben, eine "ungestörte Embryokultur" zu erhalten, die die Homöostase im Körper der Frau nachahmt. Herr Han Weerdesteyn, CCO von XiltriX International, sagte: "Viele IVF-Labore kämpfen mit der Umstellung von Kastenbrutkästen auf Tischbrutkästen. Sie sind sich nicht immer über die risikomindernden Folgen dieser Umstellung im Klaren. XiltriX ist in der Lage, eine Anleitung zu geben, wie diese Umstellung erfolgreich durchgeführt und die damit verbundenen Risiken gemindert werden können.
risks involved."

Tischbrutkästen bieten andererseits einen Vorteil gegenüber herkömmlichen Kastenbrutkästen: Die Embryonen werden nicht durch das Öffnen der Kammertüren für andere Embryonen gestört, und das Kammervolumen ermöglicht einen geringeren CO₂- und N₂-Gasverbrauch. Die kleinvolumigen, individuell beheizten und gesteuerten Kammern bergen jedoch ein höheres Risikoprofil im Falle eines Strom- oder Elektronikausfalls. Direktbeheizte Geräte haben eine begrenzte Wärmespeicherkapazität und kühlen im Vergleich zu wasserumhüllten Kastenbrutkästen viel schneller ab. Um dieses Risiko zu mindern, ist ein Echtzeit-Überwachungssystem unerlässlich, um die Prozesskontrolle aufrechtzuerhalten und dem Benutzer Zeit zu geben, auf eine drohende Katastrophe zu reagieren, bevor Schäden an den Embryonen auftreten. Dr. Consten teilte seine Erfahrungen: "In den neuen Tischinkubatoren haben wir nur 30 Minuten oder weniger Zeit, um ins Labor zu kommen, bevor die Lebensfähigkeit der Embryonen beeinträchtigt wird. Mit XiltriX, das mehrmals pro Minute aktuelle Messwerte liefert, können wir im Falle eines Problems schnell reagieren. Wenn ich rechtzeitig den richtigen Alarm erhalte , kann ichins Labor kommen und Schäden verhindern."........