XiltriX Monitoring Lessons Learned in 20 years, ETZ IVF Tilburg (en anglais)

XiltriX Monitoring Leçons tirées en 20 ans ; ETZ IVF Tilburg

Modernisation du laboratoire de FIV de l'ETZ

En 2022, le laboratoire de fécondation in vitro de l'hôpital ETZ de Tilburg a remplacé ses incubateurs CO₂ de grand volume à faible teneur en oxygène par des incubateurs de table Esco Miri. Ce remplacement s'est accompagné d'une révision du système de surveillance XiltriX qui était déjà utilisé depuis près de deux décennies. Avec le Dr Dimitri Consten, nous nous sommes penchés sur les changements intervenus dans les laboratoires, les équipements et les processus au cours des 20 dernières années et sur les prochaines étapes du développement de l'assurance qualité en matière de FIV.

L'histoire de l'ETZ IVF Tilburg

Les origines de l'hôpital ETZ remontent à la Seconde Guerre mondiale, lorsque le nombre de patients a augmenté et qu'un nouvel hôpital a dû être construit. Le Centre de médecine de la fertilité a été créé en 1984 à la suite d'une collaboration entre le laboratoire de microbiologie et le service de fertilité et d'obstétrique de l'hôpital Sainte-Élisabeth et de l'hôpital Maria de Tilburg. Au cours des 30 années qui ont suivi cette collaboration, le centre s'est rapidement développé en offrant une palette complète de traitements de fertilité et en investissant dans de nouveaux traitements et équipements innovants pour ses patients.

*Sources : https://docplayer.nl/5789761-Jaarverslag-30-jaar-ivf-in-tilburg-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumcentrum.html - https://infocvb.nl/missie-en-visie/

Le Dr Dimitri Consten fait partie du parcours du Centre de fertilité depuis 2004. Grâce à sa formation en biologie du développement, il a pu jeter des bases solides pour le service. Le Dr Consten s'intéresse particulièrement à la qualité et a été auditeur pour les organisations de qualité CCKL et RvA pendant de nombreuses années. Grâce à cette expérience, il s'efforce sans relâche d'améliorer le contrôle de la qualité dans le laboratoire afin d'offrir les meilleurs soins possibles à tous les patients.

Étapes du processus de mise en œuvre

La première étape du processus de remplacement des incubateurs et du XiltriX consistait à effectuer une évaluation des risques liés aux changements proposés. Passer d'un incubateur à chemise d'eau à un incubateur de paillasse est un changement très important. Il implique de nombreux changements techniques et de processus qui doivent être validés. En outre, le serveur XiltriX a été déplacé d'un serveur sur site à un environnement virtuel. Il a donc fallu réimplémenter le logiciel dans une nouvelle infrastructure de sécurité en collaboration avec le département informatique. L'évaluation des risques a été utilisée pour élaborer un plan de mise en œuvre qui devait permettre la réimplantation de l'équipement et de la solution de surveillance XiltriX de manière contrôlée dans un environnement de laboratoire de fécondation in vitro opérationnel. Le Dr Consten a commenté : "Nous travaillons avec XiltriX et XiltriX International depuis 20 ans.L'expérience combinée et la connaissance de la FIV de l'équipe XiltriX, en collaboration avec toutes les parties prenantes, ont joué un rôle déterminant dans la réussite de cette migration".

L'utilisation d'incubateurs de type boîte à enveloppe d'eau présente un profil de risque totalement différent de celui des incubateurs de table à chauffage direct. La surveillance des incubateurs à caisson permet de mesurer tous les paramètres dans un espace relativement grand (50-200 litres). Grâce à un large accès, la température, le CO₂ et l'O₂ peuvent être mesurés indépendamment et (dans certains cas) les valeurs d'affichage des incubateurs peuvent également être contrôlées par XiltriX. On obtient ainsi une image en temps réel des conditions de croissance à l'intérieur d'un incubateur. En outre, la chemise d'eau qui entoure la chambre d'incubation maintient les embryons au chaud en cas de panne de courant de longue durée et permet à l'utilisateur de réagir plus rapidement pour éviter d'endommager les embryons. L'inconvénient de ces types d'incubateurs est la perturbation de tous les embryons chaque fois que la porte est ouverte. Cette perturbation va à l'encontre de la volonté de maintenir une "culture d'embryons non perturbée" imitant l'homéostasie du corps de la femme. M. Han Weerdesteyn, directeur général de XiltriX International, a déclaré : "De nombreux laboratoires de fécondation in vitro ont du mal à passer des incubateurs en boîte aux incubateurs de table. Ils ne réalisent pas toujours les conséquences de ce changement en termes d'atténuation des risques. XiltriX est en mesure de fournir des conseils sur la manière de mener à bien cette migration et d'atténuer les risques qu'elle implique.
risques encourus.

Les embryons ne sont pas dérangés par l'ouverture des portes des chambres pour d'autres embryons et les volumes des chambres permettent de réduire la consommation de gaz CO₂ et N₂. Les chambres de petit volume, chauffées et contrôlées individuellement, présentent toutefois un profil de risque plus élevé en cas de panne électrique ou électronique. Les dispositifs à chauffage direct ont une capacité limitée de rétention de la chaleur et se refroidissent beaucoup plus rapidement que les incubateurs de type boîte à double enveloppe d'eau. Afin d'atténuer ce risque, un système de surveillance en temps réel est impératif pour conserver le contrôle du processus et donner à l'utilisateur le temps de réagir à une calamité imminente avant que les embryons ne soient endommagés. Le Dr Consten a fait part de son expérience : "Dans les nouveaux incubateurs de paillasse, nous ne disposons que de 30 minutes, voire moins, pour arriver au laboratoire avant que les embryons ne subissent des dommages de viabilité. L'utilisation de XiltriX, qui fournit des mesures actualisées plusieurs fois par minute, nous permet de réagir rapidement en cas de problème. Enrecevant la bonne alarme à temps , je peux me rendre au laboratoire pour prévenir les dommages."........