Étude de cas - Intégration réussie de XiltriX dans le laboratoire ATMP d'Erasmus MC

Étude de cas - Intégration réussie de XiltriX dans le laboratoire ATMP d'Erasmus MC

Comment créer et contrôler la salle la plus propre de Rotterdam ?

Au cours de la période de 2019 à 2021, l'Erasmus MC de Rotterdam a construit et validé un nouveau laboratoire de produits médicinaux de thérapie avancée (ATMP). Cette installation dispose de 4 salles blanches entièrement équipées et qualifiées pour la manipulation d'organismes génétiquement modifiés de niveau ML-1 et ML-II. Le système de qualité utilisé est conforme aux BPF, ce qui signifie que le laboratoire doit prouver qu'il exerce un contrôle permanent à tous les niveaux. Une partie de ce système de qualité est la surveillance des températures, du CO₂, de l'humidité, de la pression différentielle et du comptage des particules (système de surveillance environnementale). XiltriX a été choisi comme système pour fournir les services de surveillance et d'alarme en temps réel. (Source : https://www.erasmusmc.nl/en/research/facilities/atmp).

L'histoire de la pharmacie Erasmus MC

Le département de pharmacie de l'Erasmus MC est l'un des plus grands départements de l'hôpital, employant plus de 300 personnes qui travaillent dans différents groupes. Certains groupes travaillent en arrière-plan dans la production et la préparation des médicaments, les essais cliniques et le laboratoire de pharmacologie et de toxicologie. D'autres, au front office, fournissent les médicaments et s'occupent de la logistique dans tout l'hôpital. En tant qu'hôpital universitaire, le
département de pharmacie dispose également d'un programme de formation avancée.

Dans cette étude de cas, avec Mme Anouk van Dapperen, responsable de l'assurance qualité, nous plongeons dans les défis rencontrés lors de la conception et de la construction de ce remarquable laboratoire. Nous nous penchons également sur les futures étapes de l'effort continu de la pharmacie Erasmus MC pour améliorer la qualité.

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