Estudio de caso - Integración satisfactoria de XiltriX en el laboratorio ATMP de Erasmus MC

Estudio de caso - Integración satisfactoria de XiltriX en el laboratorio ATMP de Erasmus MC

Cómo crear y controlar la sala más limpia de Rotterdam

Durante el periodo de 2019 a 2021 el Erasmus MC de Rotterdam construyó y validó un nuevo Laboratorio de Medicamentos de Terapia Avanzada (ATMP). Esta instalación cuenta con 4 salas limpias totalmente equipadas y cualificadas para la manipulación de organismos modificados genéticamente de nivel ML-1 y ML-II. El sistema de calidad utilizado cumple con las GMP, lo que significa que el laboratorio tiene que demostrar que está continuamente en control en todos los niveles. Parte de este sistema de calidad es la monitorización de las temperaturas, el CO₂, la humedad, la presión diferencial y el recuento de partículas (Sistema de Monitorización Ambiental). Se eligió XiltriX como sistema para proporcionar los servicios de monitorización y alarma en tiempo real. (Fuente: https://www.erasmusmc.nl/en/research/facilities/atmp).

La historia de la Farmacia Erasmus MC

El departamento de Farmacia del MC Erasmus es uno de los mayores departamentos del hospital, con más de 300 empleados que trabajan en diferentes grupos. Algunos grupos trabajan en la trastienda en la producción y preparación de medicamentos, ensayos clínicos y laboratorio de farmacología y toxicología. Otros, en la oficina principal, suministran medicamentos y se encargan de la logística en todo el hospital. Como hospital universitario, el
departamento de farmacia también tiene un programa de formación avanzada.

En este estudio de caso, junto con la Sra. Anouk van Dapperen, responsable de la garantía de calidad, profundizamos en los retos encontrados durante el diseño y la construcción de este extraordinario laboratorio. También miramos hacia el futuro en el esfuerzo continuo de la Farmacia Erasmus MC para mejorar la calidad.

Descargar

Puede descargarse una versión completa de este artículo en ESTE ENLACE DE DESCARGA. O haga clic en el enlace junto a este artículo.