Case Study - Succesvolle integratie van XiltriX in het Erasmus MC ATMP Laboratorium

Case Study - Succesvolle integratie van XiltriX in het Erasmus MC ATMP Laboratorium

Hoe creëer & bewaak je de schoonste ruimte in Rotterdam

In de periode van 2019 tot 2021 heeft het Erasmus MC in Rotterdam een nieuw Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) laboratorium gebouwd en gevalideerd. Deze faciliteit beschikt over 4 volledig uitgeruste cleanrooms die gekwalificeerd zijn voor de behandeling van genetisch gemodificeerde organismen van ML-1 en ML-II niveau. Het gebruikte kwaliteitssysteem is GMP-conform, wat betekent dat het lab moet aantonen dat het continu in controle is op alle niveaus. Onderdeel van dit kwaliteitssysteem is het monitoren van temperaturen, CO₂, vochtigheid, differentiële druk en het tellen van deeltjes (Environmental Monitoring System). XiltriX werd gekozen als systeem om de real-time monitoring en alarmdiensten te leveren. (Bron: https://www.erasmusmc.nl/en/research/facilities/atmp).

Het verhaal van de Erasmus MC apotheek

De afdeling Farmacie van het Erasmus MC is een van de grootste afdelingen van het ziekenhuis, met meer dan 300 medewerkers die in verschillende groepen werken. Sommige groepen werken in de backoffice bij de productie en bereiding van medicijnen, klinische trials en farmacologie- en toxicologielaboratorium. Anderen in de front office verstrekken medicijnen en verzorgen de logistiek in het hele ziekenhuis. Als opleidingsziekenhuis heeft de
Afdeling Farmacie ook een voortgezet opleidingsprogramma.

In deze casestudy gaan we samen met mevrouw Anouk van Dapperen, verantwoordelijk voor Quality Assurance, dieper in op de uitdagingen die we zijn tegengekomen tijdens het ontwerp en de bouw van dit bijzondere laboratorium. Ook blikken we vooruit op toekomstige stappen in het continue streven van de Erasmus MC Apotheek naar kwaliteitsverbetering.

Download

Een volledige versie van dit artikel kan worden gedownload via DEZE DOWNLOAD LINK. Of klik op de link naast dit artikel.