Labvision annonce un projet commun entre XiltriX et Cryo Products au Brésil.

Poursuite du projet conjoint de surveillance CryoForLife de XiltriX et Cryo Product.

Le dernier numéro de Labvision contenait un article intéressant sur le projet commun de XiltriX International et de Cryo Products. L'installation a très bien fonctionné pendant une période prolongée et a récemment été complétée par des balances, pesant l'azote liquide, avec un contrôle en temps réel XiltriX également intégré avec succès.

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Labvision ; Contrôle et surveillance du stockage cryogénique au Brésil installé depuis les Pays-Bas

En pleine période de Covid, CryoForLife dispose d'une installation à São Paulo construite pour le stockage cryogénique commercial d'échantillons de FIV. L'intention du Dr. Christine Allen, COO, était de créer la plus haute sécurité commerciale la plus élevée possible. Les systèmes de remplissage automatique et un système d'alarme et de surveillance bien intégré sont essentiels à cet égard. Cryo Solutions et XiltriX International l'ont fait venir des Pays-Bas et l'ont non seulement livré, mais aussi fourni pour une installation de travail fiable. Et ce, sans faire un seul pas de côté au Brésil.

L'industrie mondiale de la FIV est en plein essor. Cela signifie que de plus en plus d'échantillons doivent être stockés de manière cryogénique. Les laboratoires, en particulier ceux situés en dehors de l'Europe occidentale (où les Pays-Bas et la Belgique se démarquent également), doivent relever le défi de stocker les échantillons de manière sûre et bien contrôlée. La situation dans bon nombre de ces laboratoires se caractérise par l'utilisation de récipients d'azote qui ne sont autorisés que pour un usage vétérinaire, une pratique de remplissage manuel, où le niveau d'azote liquide n'est pas contrôlé, et l'absence de systèmes de surveillance et d'alarme adéquats. Souvent, seule la température est mesurée, ce qui est une mesure préventive qui revient à jeter le bébé avec l'eau du bain. Après tout, lorsque la température augmente, il est souvent trop tard pour sauver les monstres sensibles.

Revendications

Le Dr Allen, qui gère et conseille des laboratoires de FIV depuis de nombreuses années aux États-Unis, sait mieux que quiconque quelles peuvent être les conséquences d'installations cryogéniques mal équipées. "Les grands récipients de stockage sont plus souvent utilisés de nos jours avec des contrôleurs de remplissage automatiques. Mais ceux-ci ne sont pas fiables et ne sont pas bien assortis à un système d'alarme et de surveillance. Rien qu'aux États-Unis, plusieurs incidents ont été signalés où des milliers d'embryons ont été perdus. Et ce n'est que la partie visible de l'iceberg. Car une centaine de cas similaires sont peut-être tenus à l'écart de l'opinion publique. Tous ces incidents se traduisent par de grandes souffrances pour les patients et des demandes de dommages et intérêts souvent très élevées", selon l'embryologiste brésilien, qui a été impliqué dans plusieurs procès en tant que témoin expert et sait de première main ce qui peut se passer lorsqu'un réservoir n'est pas bien surveillé et/ou n'est pas correctement rempli.

Pas à l'américaine

Lorsqu'il a été demandé au Dr Allen de mettre en place dans son pays une installation commerciale de stockage cryogénique, elle a indiqué que c'était ce qu'elle devait faire. Donc pas au coup par coup comme en Amérique (du Sud), mais sur la base d'un plan intégral, avec des couplages bien intégrés entre le baril, la machine de remplissage et le système de surveillance. En ce qui concerne ce dernier, elle connaissait déjà la société XiltriX International, basée à Rosmalen, qui possède également une succursale aux États-Unis. Han Weerdesteyn, CCO de XiltriX International, a alors pris en charge le projet. "Je lui ai dit d'emblée qu'une simple solution de surveillance ne suffit pas. Vous devez également vous assurer que vous disposez d'une liaison adéquate avec votre équipement, en particulier avec les machines de remplissage. À ce moment-là, elle avait déjà acheté cet équipement aux États-Unis et il était déjà en route pour le Brésil. Elle a d'abord proposé de commencer à petite échelle. Mais elle s'est vite aperçue que l'équipement acheté ne fonctionnait pas dans leur situation. Des problèmes sont apparus au bout de quelques semaines. Nous avons dû rapidement passer à une solution qui fait ce qu'elle promet."

La méthode néerlandaise

Cette solution a été trouvée chez Cryo Solutions, avec qui XiltriX International a déjà réalisé plusieurs projets dans des laboratoires de FIV, notamment aux Pays-Bas. L'apport matériel de la part de Cryo Solutions concerne les machines de remplissage CryoFill certifiées MDR, qui permettent une connexion sans faille avec le système d'alarme et de surveillance XiltriX. Dans ce cas, cela garantit également que les récipients d'azote existants, qui sont souvent équipés d'un système de remplissage différent, peuvent être convertis pour être utilisés avec le CryoFill. Le reste de l'installation est également examiné de près par les deux parties au projet, comme l'approvisionnement en azote, le réseau de canalisations et les mesures de sécurité nécessaires. "Nous constatons souvent que nos clients ne maîtrisent pas leur installation cryogénique. Ils ne comprennent pas toujours ce qui se joue au niveau de l'équipement de contrôle et de surveillance, ou n'en comprennent pas l'importance", déclare Richard van Woerden, directeur commercial de Cryo solutions.

L'hôpital a aidé

Récemment, Richard est rentré avec Han d'Angleterre où ils ont livré une mise à niveau nécessaire à une installation de cryogénie dans un hôpital. "Dans ce cas, quatre parties étaient impliquées, qui étaient toutes partiellement responsables : l'approvisionnement en azote, l'installation, les récipients, le contrôle. Le problème de ce projet était qu'il n'y avait pas de direction et que la volonté de collaborer faisait défaut à ces entreprises, qui sont en partie concurrentes. Le fournisseur de cuves, par exemple, ne veut livrer que ses cuves et ne s'intéresse à rien d'autre. Tout ce qui rend le travail plus complexe, ou qui tend vers une intégration où ils doivent également fournir un élément de service, ils s'en écartent. L'évaluation de la partie contrôle - à savoir si ce que vous dites que vous faites fait réellement ce qu'il est censé faire - n'avait pas non plus eu lieu. Dans ce cas, il s'agissait d'une installation de cryogénie où sont stockés des dizaines de millions de livres de matériel, où le remplissage automatique ne fonctionnait pas bien et où le contrôle était jugé insuffisant. Cela entraînait déjà des problèmes de contrôle de la qualité, mais personne ne comprenait ce qui se passait exactement. Avec la proposition que nous avons maintenant rédigée, nous faisons encore appel à un fournisseur local pour l'azote et le réseau de canalisations. Mais tout se passe sous notre gestion de projet. De cette façon, nous soulageons également le client. Nous savons que ce que nous livrons fonctionne lorsque tous les autres font ce qu'ils sont censés faire. Ils le savent aussi, et nous le vérifions aussi. Le résultat final est une installation qui fonctionne de manière fiable."

Customs Rigid

Une grande différence entre le projet anglais et le projet brésilien, dans ce dernier cas, est l'anticipation opportune de l'importance d'une bonne coordination entre la machine de remplissage et le système de contrôle. Cela ne signifie pas que tout s'est déroulé sans accroc. "Au Brésil, il n'y a pratiquement pas de fournisseurs sérieux de produits cryogéniques, nous devons donc tout importer", explique le Dr Allen. "Outre les taxes d'importation élevées sur ces produits, les douaniers ne sont pas habitués à ces produits, ce qui a entraîné un retard important pour les faire entrer dans le pays. Ce retard était double car nous avions déjà acheté des récipients cryogéniques avec des contrôleurs de remplissage, qui ne se sont pas avérés suffisants en combinaison avec le système de surveillance. Pour la mise à niveau avec les contrôleurs CryoFill, il a fallu franchir à nouveau cet obstacle à la douane."

À distance

Un autre défi était la disponibilité du personnel technique qualifié pour l'installation. Le temps étant un facteur décisif dans le projet, il n'était pas possible d'attendre que les restrictions de voyage soient assouplies en raison du Covid. Là où, normalement, les techniciens de Cryo Solutions et/ou de XiltriX International seraient venus par avion, leur expertise a été déployée pour former à distance des techniciens qui ne sont pas spécialisés dans la technologie cryo. Ce n'est pas une tâche facile car, en plus du manque d'expérience technique, la barrière de la langue et le décalage horaire mettent la capacité d'improvisation à rude épreuve. En partie grâce à l'envoi fréquent de photos et de vidéos de la situation sur place et à des instructions claires des Pays-Bas, nous avons réussi à réaliser l'installation de la manière souhaitée. Un handicap supplémentaire était que, pendant le processus de mise en œuvre, le dépôt était encore en construction et, par exemple, les services de réseau n'avaient pas encore été installés. En outre, les capteurs et les limites d'alarme devaient être définis pour tous les navires. En faisant et en testant tout cela dès la mise en œuvre, cela permet d'éviter les surprises non désirées pendant la phase de production.

Vue sur le stockage cryogénique

Les employés de CryoForLife peuvent surveiller en temps réel tous les paramètres critiques de l'installation cryogénique. Pensez à la température, au pourcentage d'oxygène, à la masse liquide et au niveau d'azote liquide dans les réservoirs, aux actions de remplissage et à l'utilisation d'azote, mais aussi aux coupures de courant. Le tableau de bord sécurisé est accessible à distance 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7. Les informations du système XiltriX sont également utilisées pour affiner les opérations de remplissage, afin d'obtenir un équilibre optimal entre, d'une part l'utilisation d'azote, et d'autre part l'intégrité des échantillons. En outre, un environnement de travail stable, convivial et sûr pour les employés est créé en anticipant les défaillances au niveau du système et les défauts. Han Weerdesteyn : "Comme il faut s'attendre à ce que des dysfonctionnements et des défauts se produisent à un moment ou à un autre, il est nécessaire de prendre des précautions pour déclencher les alarmes et éviter la perte d'échantillons. Grâce à l'utilisation de plusieurs couches d'alarme et à l'utilisation intelligente des gyrophares et des sirènes locales, ainsi que des alarmes par SMS, e-mail et téléphone, aucune alarme ne passe inaperçue. La formation du personnel pour qu'il comprenne les défis et les risques en fait également partie, ce qui se traduit par une opération bien équilibrée qui donne des résultats stables."

Plus de vaisseaux

La collecte des échantillons a commencé à partir de janvier 2022. En partie en raison d'une législation plus stricte pour les laboratoires de FIV, qui les oblige à réduire davantage les risques, différents laboratoires ont décidé d'héberger leurs échantillons chez CryoForLife. Les sept récipients cryogéniques sont déjà presque pleins. Christine est déjà à la recherche de nouveaux navires, ce qui n'est pas une mince affaire en raison des longs délais de livraison - plus d'un an pour les navires de cryogénisation - liés à la crise mondiale de la chaîne d'approvisionnement. "L'avantage est que, grâce à l'adaptation universelle des contrôleurs CryoFill, je ne suis pas limitée à une marque et/ou un type de navire ; je ne dois même pas nécessairement investir dans de nouveaux navires."