Fallstudie - Erfolgreiche Integration von XiltriX in das Erasmus MC ATMP Labor

Fallstudie - Erfolgreiche Integration von XiltriX in das Erasmus MC ATMP-Labor

Wie man den saubersten Raum in Rotterdam schafft und überwacht

Im Zeitraum von 2019 bis 2021 hat das Erasmus MC in Rotterdam ein neues Labor für Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) gebaut und validiert. Diese Einrichtung verfügt über vier voll ausgestattete Reinräume, die für den Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen der Stufen ML-1 und ML-II qualifiziert sind. Das verwendete Qualitätssystem ist GMP-konform, was bedeutet, dass das Labor nachweisen muss, dass es auf allen Ebenen eine kontinuierliche Kontrolle ausübt. Teil dieses Qualitätssystems ist die Überwachung von Temperaturen, CO₂, Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck und Partikelzählung (Environmental Monitoring System). XiltriX wurde als System für die Echtzeitüberwachung und Alarmierung ausgewählt. (Quelle: https://www.erasmusmc.nl/en/research/facilities/atmp).

Die Geschichte der Erasmus-MC-Apotheke

Die pharmazeutische Abteilung des Erasmus MC ist eine der größten Abteilungen des Krankenhauses und beschäftigt über 300 Mitarbeiter, die in verschiedenen Gruppen tätig sind. Einige Gruppen arbeiten im Backoffice in den Bereichen Arzneimittelherstellung und -zubereitung, klinische Studien und Pharmakologie- und Toxikologielabor. Andere arbeiten im Front-Office und kümmern sich um die Bereitstellung von Medikamenten und die Logistik des gesamten Krankenhauses. Als Lehrkrankenhaus verfügt die
Pharmazieabteilung auch ein Fortbildungsprogramm.

In dieser Fallstudie gehen wir gemeinsam mit Anouk van Dapperen, verantwortlich für die Qualitätssicherung, näher auf die Herausforderungen ein, die bei der Planung und dem Bau dieses bemerkenswerten Labors aufgetreten sind. Außerdem werfen wir einen Blick auf künftige Schritte im Rahmen der kontinuierlichen Bemühungen der Erasmus-MC-Apotheke zur Verbesserung der Qualität.