Kunnen jullie benchtop incubators goed bewaken?

Ja. XiltriX ontwierp probes en adapters die passen op specifieke tafelmodellen, waaronder de Esco Miri en Miri TL, CooperSurgical G185 en G210+, Merck Geri en Origio BT37, zodat de meting plaatsvindt waar het monster zich daadwerkelijk bevindt.

Kunnen jullie apparatuur bewaken die wij al bezitten?

In vrijwel alle gevallen wel. Apparatuur wordt onafhankelijk bewaakt, met onze eigen sensoren, in plaats van te vertrouwen op de interne uitlezing van het apparaat. Waar een apparaat al een geschikte uitgang of contact biedt, kan dit ook worden meegenomen, inclusief digitale integratie met Lighthouse-deeltjestellers.

Leveren jullie validatiedocumentatie?

Ja: URS en functionele specificatie voor design qualification, IQ-documenten die het systeem zoals gebouwd vastleggen, een OQ-protocol met afgedrukt testbewijs, en PQ-procedures voor terugkerend bewijs tijdens normaal gebruik. Samen vormen zij het validatierapport dat u bij een audit overlegt.

Is XiltriX alleen voor grote locaties?

Nee. Installaties lopen uiteen van een enkel IVF-laboratorium met een handvol incubators tot ziekenhuiscomplexen en farmaceutische activiteiten op meerdere locaties onder één contract.

Hoe start een project?

Met een inventarisatie. Een consultant loopt samen met u door het lab, brengt de apparatuur met risico in kaart en bepaalt per apparaat wat gemeten moet worden en waar. Dat vormt de sensorset, het alarmschema en de basis voor de validatiedocumentatie.

Industries

Waar iets verliezen geen optie is.

XiltriX wordt ingezet waar de kosten van één incident worden gemeten in patiënten, niet in tickets.

Kort samengevat

Wie gebruikt XiltriX?

XiltriX wordt gebruikt in laboratoria in farma en biotech, biobanken en biorepositories, cel- en gentherapiefaciliteiten, contract research- en manufacturingorganisaties, ziekenhuizen en zorgorganisaties, klinische en diagnostische laboratoria, ziekenhuisapotheken, nucleaire apotheken en radiofarmacie, ivf- en fertiliteitsklinieken, universiteiten en onderzoeksinstituten, bloed- en weefselbanken en voedingslaboratoria. Overal geldt dezelfde vraag: welke parameters dragen risico, wat gebeurt er op het moment dat een meetwaarde op drift raakt, en kunt u achteraf aantonen dat het is afgehandeld.

IVF & ART

Een embryo kan niet worden vervangen. Afwijkingen in temperatuur en CO₂ zijn onomkeerbaar. Continue monitoring van incubator, CO₂ en cryo-opslag, met waarschuwingsbanden die embryologen bereiken voordat harde alarmen afgaan.

Bewijs · Meer dan 20 jaar samenwerking met toonaangevende ART-centra, waaronder ETZ Tilburg en Hewitt Fertility.

Verhalen uit de praktijk

Vijftien jaar bij Brussels IVF, één platform dat bleef meegroeien

Van cryogene vaten tot 23 benchtop incubators, cleanrooms, stroomvoorziening en VOC-niveaus, gehost binnen het IT-netwerk van het ziekenhuis.

Lees het verhaal

ETZ Tilburg: dertig minuten marge, en niet meer

Een twintig jaar oud monitoringsysteem vernieuwd tegelijk met een volledige incubatorvervanging, afgestemd op een veel korter reactievenster.

Lees het verhaal

Hewitt Fertility Centre: een cryogeen depot klaar voor de toekomst

Centrale monitoring sinds 2005, uitgebreid naar LN₂-regeling, automatisch vullen en één projectplan dat door de NHS is goedgekeurd.

Lees het verhaal

Line drawing of a biobank with freezers and LN₂ tanks

Biobanking & Cryobanking

Decennia aan onderzoek bevinden zich in een −80 °C vriezer. Eén nacht kan er een einde aan maken. Dekking per vriezer met sensoren, monitoring van LN₂-dewarniveau en -druk, en geautomatiseerde risicorapportage per opslagmiddel.

Bewijs · Vertrouwd door de centrale biobank van Erasmus MC en biorepositories op drie continenten.

Verhalen uit de praktijk

Centrale biobank Erasmus MC: miljoenen monsters onder één wacht

Temperatuur- en deursensoren in elke vriezer, een koppeling met de koelcompressoren, en OQ- en PQ-temperatuurstudies.

Lees het verhaal

Line drawing of a blood bank cold-chain room

Blood & Tissue Banks

Eén onopgemerkte afwijking kan de gehele bloedvoorraad van een ziekenhuis ongeldig maken. Speciaal ontworpen monitoring voor koeling van bloedopslag, plasmavriezers en plaatjes-incubatoren met GxP-conforme audit trails.

Bewijs · Toegepast bij nationale bloedbanken, waaronder Kuwait Central Blood Bank.

Biotech & Pharma

21 CFR Part 11-bevindingen bij een audit leiden tot productstops en omzetverlies. GMP-gevalideerde monitoring, per site of multi-site, met geharmoniseerde SOP's en automatisch gegenereerd bewijs.

Bewijs · Multi-site uitrol bij vijf Eurofins-laboratoria in Nederland.

Line drawing of a hospital pharmacy cleanroom

Hospitals & Healthcare

Apotheek, ATMP-labs, weefselruimtes: allemaal kritiek, allemaal anders gemonitord. Uniforme monitoring over afdelingen heen, met rolgebaseerde interface en dashboards geïntegreerd in bestaande ziekenhuis-IT.

Bewijs · Meer dan 10 jaar bij de apotheek van Rijnstate Ziekenhuis Arnhem; ATMP-integratie bij Erasmus MC.

Verhalen uit de praktijk

ATMP-laboratorium Erasmus MC: continu aantoonbaar in control

Omgevingsmonitoring van temperatuur, CO₂, luchtvochtigheid, drukverschil en deeltjestellingen, met realtime alarmdiensten.

Lees het verhaal

Line drawing of a cell and gene therapy cleanroom

Cel- en gentherapie

Patiëntspecifieke therapieën zijn afhankelijk van stabiele condities, van afname tot vrijgifte. Continue monitoring van cleanrooms, cryo-opslag en procesomgevingen, met herleidbare registraties voor elke kritieke stap en batchbeslissing.

Bewijs · Omgevingsregistraties ondersteunen ATMP-kwaliteitstoezicht, afwijkingsonderzoek en beslissingen over batchvrijgifte.

Line drawing of a contract research and manufacturing facility

Contract Research & Manufacturing

Meerdere opdrachtgevers en kwaliteitsovereenkomsten vergroten het risico van versnipperd omgevingsbewijs. Eén monitoringbeeld voor gecontroleerde ruimten, apparatuur en locaties, met duidelijk herleidbare verantwoordelijkheden en afwijkingen per programma.

Bewijs · Gestructureerd bewijs helpt CRO- en CDMO-teams om vragen van opdrachtgevers en kwaliteitsteams consistent te beantwoorden.

Line drawing of a clinical diagnostic laboratory

Klinische en diagnostische laboratoria

Monsters, reagentia en analysers zijn afhankelijk van gecontroleerde condities, van ontvangst tot rapportage. Continue monitoring van opslag, laboratoriumruimten en apparatuur, met escalatiepaden afgestemd op de teams die verantwoordelijk zijn voor betrouwbare resultaten.

Bewijs · Een herleidbaar dossier ondersteunt accreditatie, afwijkingsonderzoek en de continuïteit van diagnostische processen.

Line drawing of a university research facility

Universiteiten en onderzoeksinstituten

Gedeelde faciliteiten bevatten jaren aan onderzoek in vriezers, incubatoren en specialistische apparatuur. Centrale monitoring over afdelingen en faciliteiten, met duidelijk eigenaarschap terwijl iedere onderzoeksgroep binnen haar eigen processen kan werken.

Bewijs · Een controleerbaar dossier beschermt continuïteit, reproduceerbaarheid en onvervangbaar onderzoeksmateriaal.

Vragen die vaak gesteld worden

Korte antwoorden op de vragen die in vrijwel elk gesprek terugkomen.

Kunnen jullie benchtop incubators goed bewaken?: Ja. XiltriX ontwierp probes en adapters die passen op specifieke tafelmodellen, waaronder de Esco Miri en Miri TL, CooperSurgical G185 en G210+, Merck Geri en Origio BT37, zodat de meting plaatsvindt waar het monster zich daadwerkelijk bevindt.
Kunnen jullie apparatuur bewaken die wij al bezitten?: In vrijwel alle gevallen wel. Apparatuur wordt onafhankelijk bewaakt, met onze eigen sensoren, in plaats van te vertrouwen op de interne uitlezing van het apparaat. Waar een apparaat al een geschikte uitgang of contact biedt, kan dit ook worden meegenomen, inclusief digitale integratie met Lighthouse-deeltjestellers.
Leveren jullie validatiedocumentatie?: Ja: URS en functionele specificatie voor design qualification, IQ-documenten die het systeem zoals gebouwd vastleggen, een OQ-protocol met afgedrukt testbewijs, en PQ-procedures voor terugkerend bewijs tijdens normaal gebruik. Samen vormen zij het validatierapport dat u bij een audit overlegt.
Is XiltriX alleen voor grote locaties?: Nee. Installaties lopen uiteen van een enkel IVF-laboratorium met een handvol incubators tot ziekenhuiscomplexen en farmaceutische activiteiten op meerdere locaties onder één contract.
Hoe start een project?: Met een inventarisatie. Een consultant loopt samen met u door het lab, brengt de apparatuur met risico in kaart en bepaalt per apparaat wat gemeten moet worden en waar. Dat vormt de sensorset, het alarmschema en de basis voor de validatiedocumentatie.

Alle vragen

Drie wegen vooruit.

Kies wat past bij waar u vandaag staat.

Ontvang de white paper

Praktijkgetoetste gidsen, gebruikt door labdirecteuren.

Plan een gesprek

30 minuten met een monitoring expert.

Neem contact op

Sales, support of operations, direct bij de juiste mailbox.