Zwanzig jahre XiltriX überwachung bei ETZ IVF Tilburg

Im Jahr 2022 ersetzte das IVF-Labor des ETZ Krankenhauses in Tilburg seine großvolumigen Low-Oxygen-CO₂-Brutschränke durch Esco Miri Tisch-Inkubatoren. Dieser Austausch ging mit einer Überholung des XiltriX Überwachungssystems einher, das bereits seit fast zwei Jahrzehnten im Einsatz war. Gemeinsam mit Dr. Dimitri Consten blickten wir auf die Veränderungen in den Laboren, bei der Ausrüstung und den Prozessen der letzten 20 Jahre zurück und schauten voraus, was die Zukunft in der Entwicklung der IVF-Qualitätssicherung bringen wird.

Die Wurzeln des ETZ Krankenhauses reichen bis in den Zweiten Weltkrieg zurück, als die Patientenzahlen stiegen und ein neues Krankenhaus errichtet werden musste. Das Zentrum für Reproduktionsmedizin wurde 1984 als Ergebnis einer Zusammenarbeit zwischen dem mikrobiologischen Labor und der Abteilung für Fertilität und Geburtshilfe des Sint Elisabeth Krankenhauses und des Maria Krankenhauses in Tilburg gegründet. In den 30 Jahren nach dieser Zusammenarbeit wuchs das Zentrum schnell, bot eine breite Palette an Fruchtbarkeitsbehandlungen an und investierte in innovative neue Behandlungen und Geräte für seine Patienten.

*Quellen: https://docplayer.nl/5789761-Jaarverslag-30-jaar-ivf-in-tilburg-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumcentrum.html, https://infocvb.nl/missie-en-visie/

Dr. Dimitri Consten begleitet den Weg des Fertilitätszentrums seit 2004. Mit seinem Hintergrund in der Entwicklungsbiologie konnte er eine stabile Grundlage für die Abteilung schaffen. Dr. Consten hat ein besonderes Interesse an Qualität und war viele Jahre als Auditor für die Qualitätsorganisationen CCKL und RvA tätig. Durch die Nutzung dieser Erfahrung gab es einen ständigen Antrieb, die Qualitätskontrolle im Labor zu verbessern, um allen Patienten die bestmögliche Versorgung zu bieten.

Die erste Phase im Prozess des Austauschs der Inkubatoren und von XiltriX war die Durchführung einer Risikobewertung der vorgeschlagenen Änderungen. Der Wechsel von einem wasserummantelten Inkubator zu Tisch-Inkubatoren ist eine sehr große Veränderung. Er bringt viele technische und prozessuale Änderungen mit sich, die validiert werden müssen. Außerdem wurde der XiltriX Server von einem lokalen Server in eine virtuelle Umgebung verlegt. Dies bedeutete eine Neuimplementierung der Software in einer neuen Sicherheitsinfrastruktur zusammen mit der IT-Abteilung. Die Risikobewertung wurde genutzt, um einen Implementierungsplan zu entwerfen, der eine Neuimplementierung sowohl der Geräte als auch der XiltriX Überwachungslösung auf kontrollierte Weise in einer funktionierenden IVF-Laborumgebung ermöglichen musste. Dr. Consten kommentierte: „Wir arbeiten**seit 20 Jahren mit XiltriX und XiltriX International zusammen. Die kombinierte Erfahrung und das IVF-Wissen des XiltriX Teams, in Zusammenarbeit mit allen Beteiligten, waren entscheidend für den Erfolg dieser Umstellung.“

Die Arbeit mit wasserummantelten Brutschränken hat ein völlig anderes Risikoprofil als die Arbeit mit direkt beheizten Tisch-Inkubatoren. Die Überwachung von Brutschränken ermöglicht die Messung aller Parameter in einem relativ großen Raum (50-200 Liter). Durch eine große Zugangstür können Temperatur, CO₂ und O₂ unabhängig voneinander gemessen werden und (in einigen Fällen) können auch die Anzeigewerte der Inkubatoren von XiltriX überwacht werden. Dies gibt ein Echtzeitbild der Wachstumsbedingungen im Inneren eines Inkubators. Darüber hinaus hält der Wassermantel, der die Inkubationskammer umgibt, die Embryonen bei einem längerfristigen Stromausfall warm und gibt dem Anwender mehr Reaktionszeit, um Schäden an den Embryonen zu verhindern. Der Nachteil dieser Art von Inkubatoren ist die Störung aller Embryonen bei jedem Öffnen der Tür. Diese Störung widerspricht dem Bestreben, eine „ungestörte Embryonenkultur“ aufrechtzuerhalten, die die Homöostase im weiblichen Körper nachahmt. Han Weerdesteyn, CCO von XiltriX International, sagte: „Viele IVF-Labore haben Schwierigkeiten bei der Umstellung von Brutschränken auf Tisch-Inkubatoren. Sie sind sich nicht immer der Konsequenzen dieses Wechsels für die Risikominderung bewusst. XiltriX kann Anleitungen geben, wie diese Umstellung erfolgreich durchgeführt und die damit verbundenen

Risiken gemindert werden können.“

Tisch-Inkubatoren hingegen bieten einen Vorteil gegenüber traditionelleren Brutschränken. Embryonen werden nicht durch das Öffnen von Kammertüren für andere Embryonen gestört, und die Kammervolumina ermöglichen einen geringeren Verbrauch von CO₂- und N₂-Gas. Die kleinvolumigen, einzeln beheizten und gesteuerten Kammern bergen jedoch ein höheres Risikoprofil bei einem Strom- oder Elektronikausfall. Direkt beheizte Geräte haben eine begrenzte Wärmespeicherkapazität und kühlen im Vergleich zu wasserummantelten Brutschränken viel schneller ab. Um dieses Risiko zu mindern, ist ein Echtzeit-Überwachungssystem unerlässlich, um die Prozesskontrolle aufrechtzuerhalten und dem Anwender Zeit zu geben, auf eine drohende Katastrophe zu reagieren, bevor die Embryonen Schaden nehmen.

Dr. Consten teilte seine Erfahrung: „In den neuen Tisch-Inkubatoren haben wir nur 30 Minuten oder weniger Zeit, um ins Labor zu gelangen, bevor die Lebensfähigkeit der Embryonen beeinträchtigt wird. Mit XiltriX, das mehrmals pro Minute Messwert-Aktualisierungen liefert, können wir im Falle eines Problems schnell reagieren. Wenn ich rechtzeitig den richtigen Alarm erhalte, kann ich ins Labor kommen, um Schäden zu verhindern.“

Um das Risiko der einzeln beheizten Kammern zu mindern, ist es unerlässlich, jede Kammer unabhängig zu überwachen. Der Miri Tisch-Inkubator verfügt über 6 eingebaute PT1000-Temperatursensoren, an die das XiltriX Überwachungssystem angeschlossen werden kann, was eine Echtzeit-Temperaturüberwachung ermöglicht. Darüber hinaus müssen auch alle Abweichungen bei Gasen oder andere Probleme erfasst werden. Der Miri Inkubator verfügt über einen eingebauten Alarmkontakt, der ebenfalls mit XiltriX verbunden ist, um alle verbleibenden Probleme zu melden. Diese Konfiguration mindert die Risiken, die in der vor diesem Projekt durchgeführten Risikobewertung definiert wurden. Dr. Consten kommentierte: „Beim Umstieg auf neue Technologien muss man Vertrauen aufbauen. Meine Erfahrung als Auditor für CCKL und RvA hilft mir festzustellen, wo eine Risikominderung erforderlich ist. Die aktuelle Integration des neuen Überwachungssystems für Tisch-Inkubatoren gibt mir die Zuversicht, dass ich bei jedem Problem rechtzeitig benachrichtigt werde, um reagieren zu können.“

XiltriX ist seit zwei Jahrzehnten das zentrale Überwachungs- und Alarmsystem im IVF-Labor des ETZ. Es hat seinen Wert und seine Stabilität für das Labor bereits bei vielen Gelegenheiten unter Beweis gestellt. Das Projekt im IVF-Labor des ETZ war sowohl hinsichtlich der Integration als auch der Zusammenarbeit mit einer Gruppe von Interessengruppen in einer funktionierenden Laborumgebung eine Herausforderung. Dr. Consten bemerkte: „Bei einem Projekt wie diesem müssen Unternehmen zusammenarbeiten, um den besten Integrationsgrad zu erreichen. XiltriX hat gezeigt, dass es effektiv mit allen Beteiligten zusammenarbeiten kann, nicht nur mit unseren eigenen Kollegen, sondern auch mit den Lieferanten der Ausrüstung.“

Das IVF-Labor des ETZ nutzt XiltriX nicht nur für die Inkubatoren. Das Labor verfügt über eine voll funktionsfähige Kryoanlage, in der sowohl flüssigkeitsgefüllte Dewars als auch automatisch befüllte kryogene Lagerbehälter gelagert werden, die mit einem CryoFill Controller von Cryo Products ausgestattet und digital in XiltriX integriert sind. Dies ermöglicht Einblicke in die LN₂-Sicherheit, die Befüllung und den Verbrauch. Alle anderen Gefrierschränke, Kühlschränke und Raumbedingungen werden von XiltriX gemessen, um Daten und Alarme bei Abweichungen zu liefern. Das Labor verwendet sogar einen drahtlosen Oberflächentemperatursensor, der mit XiltriX verbunden ist, um die Einstellung seiner beheizten Oberflächen zu optimieren und Langzeitstabilitätsmessungen durchzuführen. Han Weerdesteyn kommentierte: „Viele Menschen erkennen nicht, dass ein Qualitätsmanagementsystem im Labor nur so stark ist wie sein schwächstes Glied. XiltriX hilft Laboren, Schwachstellen im Qualitätsmanagement zu erkennen und sie mit den richtigen Überwachungslösungen zu beheben.“

Nach Abschluss der Integration der neuen Miri Tisch-Inkubatoren hat das Labor die Messungen von XiltriX genutzt, um die Einrichtung der Geräte zu optimieren. Der drahtlose Oberflächenmesssensor wurde verwendet, um interne Messungen der Kammertemperaturen durchzuführen und eine In-situ-Temperaturvalidierung vorzunehmen. Die Einrichtung führt zu einem mehrstufigen Prozessüberwachungssystem mit mehreren Ebenen kaskadierender Alarme. Dr. Consten kommentierte: „Das Qualitätsdenken in den Niederlanden hat sich vor drei Jahrzehnten zu manifestieren begonnen und ist in der Gesetzgebung und in Akkreditierungen verankert.“

Neben all den direkt überwachten Sensoren stellt sich immer die Frage: Was kommt als Nächstes? XiltriX hat bereits eine API entwickelt, die für den Datenaustausch mit Systemen von Drittanbietern verwendet werden kann. Eine der bestehenden Integrationen ist die mit eFertility. Die EMR- und Witness-Systeme dieses Anbieters sind im Benelux-Raum sehr verbreitet. Die Integration ermöglicht eine automatische Berichterstattung ohne die Notwendigkeit manueller Eingriffe. Dr. Consten bemerkte: „Indem wir die Datenintegration mit Systemen von Drittanbietern ermöglichen, können wir unsere Benutzerfreundlichkeit und Berichterstattung verbessern. Ich freue mich auf die Zusammenarbeit mit XiltriX, um die bestmögliche Integration zu schaffen.“

Möchten auch Sie Unterstützung bei der Einrichtung eines IVF- oder eines anderen Labortyps oder bei der Modernisierung Ihres Kryolagers? Bitte kontaktieren Sie XiltriX unter sales@xiltrix.com oder besuchen Sie www.xiltrix.com.