Twintig jaar XiltriX monitoring bij ETZ IVF Tilburg

In 2022 verving het IVF-laboratorium van het ETZ ziekenhuis in Tilburg zijn grootvolume CO₂-incubatoren van het 'box-type' met laag zuurstofgehalte door Esco Miri benchtop-incubatoren. Deze vervanging ging gepaard met een revisie van het XiltriX-monitoringsysteem dat al bijna twee decennia in gebruik was. Samen met dr. Dimitri Consten keken we terug op de veranderingen in de laboratoria, apparatuur en processen van de afgelopen 20 jaar en vooruit naar wat de volgende stap is in de ontwikkeling van IVF-kwaliteitsborging.

De wortels van het ETZ ziekenhuis gaan terug tot de Tweede Wereldoorlog, toen het aantal patiënten toenam en er een nieuw ziekenhuis moest worden gebouwd. Het Centrum voor Voortplantingsgeneeskunde werd in 1984 opgericht als resultaat van een samenwerking tussen het laboratorium voor Microbiologie en de afdeling Gynaecologie en Verloskunde van het Sint Elisabeth Ziekenhuis en het Mariaziekenhuis in Tilburg. In de 30 jaar die op deze samenwerking volgden, groeide het centrum snel, bood het een volledig palet aan vruchtbaarheidsbehandelingen en investeerde het in innovatieve nieuwe behandelingen en apparatuur voor zijn patiënten.

*Bronnen: https://docplayer.nl/5789761-Jaarverslag-30-jaar-ivf-in-tilburg-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumcentrum.html, https://infocvb.nl/missie-en-visie/

Dr. Dimitri Consten maakt sinds 2004 deel uit van de reis van het Centrum voor Voortplantingsgeneeskunde. Met zijn achtergrond in ontwikkelingsbiologie heeft hij een stabiele basis voor de afdeling kunnen leggen. Dr. Consten heeft een speciale interesse in kwaliteit en is jarenlang auditor geweest voor de kwaliteitsorganisatie CCKL en RvA. Door gebruik te maken van deze ervaring is er een onophoudelijke drang geweest om de kwaliteitscontrole in het laboratorium te verbeteren in een poging de best mogelijke zorg aan alle patiënten te bieden.

De eerste fase in het proces van het vervangen van de incubatoren en XiltriX was het uitvoeren van een risicobeoordeling van de voorgestelde wijzigingen. De overstap van een incubator met watermantel naar een benchtop-incubator is een zeer grote verandering. Het brengt veel technische en procesmatige veranderingen met zich mee die gevalideerd moeten worden. Ook werd de XiltriX-server verplaatst van een on-premise server naar een virtuele omgeving. Dit betekende een herimplementatie van de software in een nieuwe beveiligingsinfrastructuur, samen met de IT-afdeling. De risicobeoordeling werd gebruikt om een implementatieplan op te stellen dat de herimplementatie van zowel de apparatuur als de XiltriX-monitoringoplossing op een gecontroleerde manier in een werkende IVF-laboratoriumomgeving mogelijk moest maken. Dr. Consten merkte op: “We werken al 20 jaar samen met XiltriX en XiltriX International. De gecombineerde ervaring en IVF-kennis van het XiltriX-team, in samenwerking met alle belanghebbenden, is van cruciaal belang geweest om deze migratie tot een succes te maken.”

Werken met 'box-type' incubatoren met watermantel heeft een compleet ander risicoprofiel dan benchtop-incubatoren met directe verhitting. De monitoring van 'box-type' incubatoren maakt het mogelijk om alle parameters te meten in een relatief grote ruimte (50-200 liter). Door een grote toegangspoort kunnen temperatuur, CO₂ en O₂ zowel onafhankelijk worden gemeten, en (in sommige gevallen) kunnen ook de displaywaarden van de incubatoren door XiltriX worden gemonitord. Dit geeft een realtime beeld van de groeiomstandigheden in een incubator. Bovendien houdt de watermantel rond de incubatiekamer de embryo's warm in geval van een langdurige stroomstoring en geeft de gebruiker meer reactietijd om schade aan de embryo's te voorkomen. Het nadeel van dit type incubatoren is de verstoring van alle embryo's telkens wanneer de deur wordt geopend. Deze verstoring druist in tegen het streven naar een “onverstoorde embryocultuur” die de homeostase in het lichaam van de vrouw nabootst. De heer Han Weerdesteyn, CCO van XiltriX International, zei: “Veel IVF-laboratoria worstelen met de migratie van 'box-type' naar benchtop-incubatoren. Zij realiseren zich niet altijd de gevolgen voor risicobeperking van deze stap. XiltriX kan begeleiding bieden bij het succesvol uitvoeren van deze migratie en het beperken van de bijbehorende risico's.”

Benchtop-incubatoren bieden daarentegen een voordeel ten opzichte van de meer traditionele 'box-type' incubatoren. Embryo's worden niet gestoord door kamerdeuren die voor andere embryo's worden geopend en de kamervolumes zorgen voor een lager gasverbruik van CO₂ en N₂. De kleine, individueel verwarmde en gecontroleerde kamers brengen echter een hoger risicoprofiel met zich mee in geval van een stroom- of elektronische storing. Apparaten met directe verhitting hebben een beperkt warmtevasthoudend vermogen en koelen veel sneller af dan 'box-type' incubatoren met watermantel. Om dit risico te beperken, is een realtime monitoringsysteem essentieel voor het behouden van procescontrole en om de gebruiker de tijd te geven om te reageren op een dreigende calamiteit voordat er schade aan de embryo's optreedt.

Dr. Consten deelde zijn ervaring: “In de nieuwe benchtop-incubatoren hebben we slechts 30 minuten of minder om naar het laboratorium te komen voordat de embryo's levensvatbaarheidsschade oplopen. Het hebben van XiltriX, dat meerdere keren per minuut meetupdates levert, maakt een snelle respons mogelijk in geval van een probleem. Het op tijd ontvangen van het juiste alarm stelt me in staat om naar het laboratorium te gaan om schade te voorkomen.”

Om het risico van de individueel verwarmde kamers te beperken, is het essentieel om elke kamer onafhankelijk te monitoren. De Miri benchtop-incubator heeft 6 ingebouwde PT1000-temperatuursensoren waarop het XiltriX-monitoringsysteem kan worden aangesloten, wat realtime temperatuurmonitoring mogelijk maakt. Bovendien moeten ook alle afwijkingen in gassen of andere problemen worden opgepikt. De Miri-incubator heeft een ingebouwd alarmcontact dat ook is verbonden met XiltriX om eventuele resterende problemen door te geven. Deze opzet beperkt de risico's die zijn gedefinieerd in de risicobeoordeling die voorafgaand aan dit project is uitgevoerd. Dr. Consten merkte op: “Bij de overstap naar nieuwe technologieën moet men vertrouwen opbouwen. Mijn ervaring als CCKL- en RvA-auditor helpt me te bepalen waar risicobeperking nodig is. De huidige integratie van het nieuwe monitoringsysteem voor de benchtop-incubator geeft me het vertrouwen dat ik op tijd op de hoogte wordt gesteld van elk probleem om te kunnen reageren.”

XiltriX is al twee decennia het gecentraliseerde monitoring- en alarmsysteem in het IVF-laboratorium van het ETZ. Het heeft zijn waarde en stabiliteit voor het laboratorium al vele malen bewezen. Het project in het IVF-laboratorium van het ETZ was uitdagend, zowel op het gebied van integratie als wat betreft de samenwerking met een groep belanghebbenden in een functionele laboratoriumomgeving. Dr. Consten merkte op: “In een project als dit moeten bedrijven samenwerken om het beste integratieniveau te bereiken. XiltriX heeft laten zien dat het effectief kan samenwerken met alle belanghebbenden, niet beperkt tot onze eigen collega's, maar ook met leveranciers van apparatuur.”

Het IVF-laboratorium van het ETZ gebruikt XiltriX voor meer dan alleen de incubatoren. Het laboratorium heeft een volledig functionele cryogene faciliteit waarin het zowel met vloeistof gevulde dewars opslaat als automatisch gevulde cryogene opslagvaten die zijn uitgerust met een CryoFill-controller, geleverd door Cryo Products, die digitaal is geïntegreerd met XiltriX. Dit geeft inzicht in de veiligheid, het vullen en het verbruik van LN₂. Alle andere vriezers, koelkasten en omgevingscondities worden gemeten door XiltriX om data en alarmen te leveren in geval van afwijkingen. Het lab gebruikt zelfs een draadloze oppervlaktetemperatuursensor die is aangesloten op XiltriX om de instelling van zijn verwarmde oppervlakken te optimaliseren en stabiliteitsmetingen op de lange termijn uit te voeren. De heer Han Weerdesteyn merkte op: “Veel mensen realiseren zich niet dat een kwaliteitsmanagementsysteem van een laboratorium slechts zo sterk is als de zwakste schakel. XiltriX helpt laboratoria om blinde vlekken in het kwaliteitsmanagement te bepalen en deze te verhelpen met de juiste monitoringoplossingen.”

Na de afronding van de integratie van de nieuwe Miri benchtop-incubatoren heeft het laboratorium de metingen van XiltriX gebruikt om de opstelling van de apparaten te optimaliseren. De draadloze oppervlaktemeetsensor werd gebruikt om interne metingen van kamertemperaturen uit te voeren voor in-situ temperatuurvalidatie. De opstelling resulteert in een meerlaags procesmonitoringsysteem met meerdere niveaus van trapsgewijze alarmen. Dr. Consten merkte op: “Kwaliteitsdenken is in Nederland 3 decennia geleden gaan materialiseren en is verankerd in wetgeving en accreditaties.”

Naast alle direct gemonitorde sensoren is er altijd de vraag: wat is de volgende stap? XiltriX heeft al een API gebouwd die kan worden gebruikt voor het uitwisselen van data met systemen van derden. Een van de bestaande integraties is met eFertility. De EPD- en witness-systemen van deze aanbieder worden zeer veel gebruikt in de Benelux. De integratie maakt automatische rapportage mogelijk zonder de noodzaak van handmatige interventie. Dr. Consten merkte op: “Door data-integratie met systemen van derden mogelijk te maken, kunnen we ons gebruiksgemak en onze rapportage verbeteren. Ik kijk ernaar uit om met XiltriX samen te werken aan het bouwen van de best mogelijke integratie.”

Wilt u ook ondersteuning bij het opzetten van een IVF- of ander type laboratorium, of bij het upgraden van uw cryogene opslag? Neem dan contact op met XiltriX via sales@xiltrix.com, of bezoek www.xiltrix.com.