15 Jahre XiltriX bei Brussels IVF: Die Entwicklung einer Überwachungspartnerschaft

Als Brussels IVF, das Zentrum für Reproduktionsmedizin des UZ Brussel, im Jahr 2010 Geräte in mehrere verschiedene Laborbereiche verlegen musste, konnte der bestehende Überwachungsanbieter die Anforderungen nicht mehr erfüllen. Das Labor wünschte sich die Möglichkeit, alle Geräte mit einer einzigen zentralen Überwachungsplattform zu überwachen, was seither eine zentrale Anforderung ist. Es bestand auch ein starkes Bewusstsein dafür, dass die bereitgestellte Lösung im hochkomplexen IT-Netzwerk des Universitätsklinikums sicher sein musste. Das bedeutete, dass ein Partner gewählt werden musste, der das richtige System und Servicelevel bieten konnte.
Als XiltriX für die Überwachung der Einrichtung von Brussels IVF ausgewählt wurde, war die erste Einführung relativ bescheiden. Lediglich die wichtigsten kryogenen Lagergefäße und Behälter wurden mit Sensoren ausgestattet. Bald darauf wurde XiltriX jedoch gebeten, verschiedene Teile des Labors, wie z. B. Kulturinkubatoren, anzuschließen. Für die Integration der nächsten Generation von Tischinkubatoren wurde XiltriX ebenfalls um Beratung gebeten. Ein Prozess, bei dem eine enge Zusammenarbeit mit dem Hersteller der Geräte und dem Laborteam von Brussels IVF wichtig war.

Die Geschichte von Brussels IVF

Als Mitbegründer und langjähriges aktives Mitglied der ESHRE, der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie, leistete Brussels IVF Pionierarbeit bei der ICSI, einer revolutionären Befruchtungstechnik, bei der eine einzelne Samenzelle in die Eizelle injiziert wird. Heute wird diese Technik bei 70 % aller IVF-Behandlungen weltweit angewendet. Mit mehr als 7000 Transfers (frisch und kryo) pro Jahr führt das UZ Brussel bei weitem die meisten Zyklen in Belgien durch und hat durchweg eine der höchsten Erfolgsraten aller belgischen Kinderwunschkliniken vorzuweisen. In Bezug auf die Qualität erhielt das Labor für assistierte Reproduktionstechnologien (ART) bereits 2005 die Akkreditierung nach ISO-15189. Obwohl diese ISO-Norm in Belgien ziemlich einzigartig ist, handelt es sich um die strengste Zertifizierung in der Welt der medizinischen Laboratorien. Im Bereich der klinischen Versorgung erhielt Brussels IVF die ISO-Zertifizierung für Pflege und Wohlbefinden (EN-15224). Dies ist der höchste erreichbare Standard und legt großen Wert auf den Pflegeprozess und wichtige Aspekte für den Patienten wie klare Kommunikation, Patientensicherheit, Patientenzufriedenheit und Risikomanagement.
Brussels IVF, Yves Guns

Phasen des Implementierungsprozesses

Die Einrichtung von Brussels IVF hat im Laufe der Jahre einen dramatischen und stetigen Anstieg der Anzahl von Behandlungen verzeichnet, wie z. B. die Kryokonservierung von Gameten nach einer Krebsdiagnose, Social Freezing, In-vitro-Maturation (IVM) in Kombination mit Ex-vivo-IVM und Spender-Empfänger-Zyklen über die Eizellbank. Dies hat zu einer großen Anzahl von Proben geführt, die in der Langzeit-Kryokonservierungsanlage gelagert werden müssen, was den Bedarf an großer Lagerkapazität auf kleiner Kryoraumfläche weiter verstärkt. In enger Zusammenarbeit mit Cryo Solutions wurde das CryoXiltriX-Konzept installiert und bei einer großen Anzahl von Behältern verschiedener Marken nachgerüstet, um eine einzige integrierte, zentralisierte Lösung zu schaffen.
Herr Yves Guns, Gerätemanager bei IVF Brussels, kommentierte: „Die vollständige Überwachung und Einsicht in alle Parameter unserer kryogenen Lagerbehälter ist unerlässlich, um die Risiken einer langfristigen Kryolagerung zu mindern und zu handeln, bevor ein echtes Problem auftritt. Die von Systemen wie XiltriX bereitgestellten Daten sind bei Audits unseres Qualitätssystems äußerst nützlich, um den Auditoren zu beweisen, dass wir stets die Kontrolle haben.“
Brussels IVF, Kühlschrank
Die Kryokonservierung war nicht der einzige interessante Punkt. Brussels IVF verwendet 23 separate Tischinkubatoren mit Platz für die Inkubation von Embryonen von 230 Patienten gleichzeitig. Die manuelle Überprüfung der Temperatur- und CO₂-Werte sowie der wichtigen Parameter all dieser Geräte ist schlichtweg unmöglich. XiltriX International wurde gebeten, den Hersteller des Tischinkubators zu beraten und bei der Integration während des Design- und Validierungsprozesses zu unterstützen. Das Ergebnis war ein Gerät, das ab Werk nahtlos in das Überwachungssystem integriert werden konnte.
Herr Han Weerdesteyn, CCO von XiltriX International, sagte: „Die Integration mit Überwachungssystemen wird während des Designprozesses eines neuen Geräts sehr häufig übersehen. Die Lieferanten sind sich nicht bewusst, dass nach der MDR-Zertifizierung Änderungen am Design nicht mehr zulässig sind und enorme Kosten sowie einen langwierigen Rezertifizierungsprozess nach sich ziehen.“
Brussels IVf, Tischinkubator
Die Überwachung des Kryokonservierungsraums und der Laborgeräte reichte nicht aus, um alle Risiken zu mindern. Die Laboratorien von Brussels IVF sind wie pharmazeutische Reinräume mit integrierten HEPA- und VOC-Filtern gebaut. Alle kritischen Parameter wie Raumtemperatur, relative Luftfeuchtigkeit, Stromversorgung und VOC-Werte werden kontinuierlich von XiltriX überwacht. XiltriX wird sogar zur laufenden Kalibrierung von beheizten Oberflächen und Mikroskop-Heizplatten verwendet, um Unter- und Überhitzung aufgrund wechselnder Umgebungsbedingungen zu verhindern.
Herr Yves Guns teilte seine Erfahrungen: „Wir haben sehr gute Erfahrungen mit der Stabilität und Leistung von XiltriX gemacht. Die Zusammenarbeit zwischen dem XiltriX-Team und dem Team des UZ Brussel ist optimal. Durch die Nutzung des kombinierten Wissens und der Erfahrung beider Teams können Risiken und Kosten reduziert und die Qualität optimiert werden.“

Warum sich Brussels IVF weiterhin für XiltriX entscheidet

In einem anspruchsvollen Umfeld wie einem IVF-Labor gibt es nicht viele Anbieter, die in der Lage sind, die hochwertigen Lösungen zu liefern, die für die kontinuierliche Überwachung aller kritischen Parameter erforderlich sind. Anbieter müssen ein Partner sein, der die Bedürfnisse des Marktes versteht und über das wissenschaftliche Wissen verfügt, um dessen Herausforderungen zu verstehen. Die Fähigkeit, mit den sich ändernden Anforderungen, dem Wechsel von Laborstandorten und der Integration neuer Gerätetypen mitzuwachsen, erfordert ein besonderes und engagiertes Team.
Brussels IVF, Embryocope
Herr Yves Guns kommentierte: „Wir nutzen die XiltriX-Alarmfunktionalität täglich. Die Kombination aus Alarmleuchten, Sirenen, bidirektionalen SMS- und E-Mail-Nachrichten mit kaskadierenden Telefonanrufen ist in der Branche einzigartig. Wir erkennen auch die wichtige Rolle an, die XiltriX bei der Integration von unabhängigen Überwachungssensoren in die Geräte anderer Hersteller spielt. Diese Art von Mehrwert erwarten wir von all unseren Lieferanten.“
Wie Brussels IVF XiltriX nutzt: Brussels IVF überwacht derzeit mehrere hundert Sensoren in Echtzeit in der klinischen Laborumgebung. Das UZ Brussel ist ein Universitätsklinikum und die wissenschaftliche Forschung ist ein wesentlicher Bestandteil seiner Tätigkeit. Es gibt auch ein Schulungslabor, in dem sowohl nationalen als auch internationalen Embryologen in der Ausbildung ein vollständiges XiltriX-Überwachungssystem zur Verfügung gestellt wird.
Brussels IVF, Büro von Yves Guns
Herr Yves Guns sagte: „Ich habe gesehen, wie die Anforderungen an Qualitätsüberwachungssysteme im Laufe der Jahre immer anspruchsvoller geworden sind. Das ist einer der Gründe, warum ich vom Labor ins Facility Management gewechselt bin. Der Einsatz von XiltriX-Systemen sowohl im klinischen als auch im Schulungslabor ermöglicht es jungen Embryologen, die Bedeutung von Überwachungslösungen zu verstehen, sich mit ihnen vertraut zu machen und eine umfassende Schulung zu erhalten.“
Das XiltriX-System wird Brussels IVF derzeit als eine von der IT-Abteilung des Krankenhauses gehostete Lösung zur Verfügung gestellt. Das IT-Team von XiltriX International hat mit dem IT-Team des UZ Brussel zusammengearbeitet, um eine sicherheitsgehärtete Lösung bereitzustellen, auf die von jedem an das Netzwerk angeschlossenen Client oder über einen Remote-Computer mit entsprechendem VPN-Zugang zugegriffen werden kann. Alle zuständigen Mitarbeiter haben einen Login mit nur den notwendigen Berechtigungen. Alle Aktionen sind daher auf die Person, das Datum und die Uhrzeit zurückführbar, und alle Gründe für Abweichungen und Probleme werden sicher in der XiltriX-Datenbank protokolliert. Alle Sensoren werden jährlich kalibriert und die Softwareplattform wird auf dem neuesten Stand gehalten, um Sicherheitsprobleme zu vermeiden und den Mitarbeitern von Brussels IVF die neuesten Funktionen zur Verfügung zu stellen.
Brussels IVF, Neutrik Connectors

Die Ergebnisse und die nächsten Schritte

Nachdem nun alle kritischen Parameter erfolgreich in die XiltriX-Systeme integriert wurden, ist es an der Zeit, nach vorne zu blicken. Durch die Optimierung der Benutzerakzeptanz und die Bereitstellung eines einfacheren Zugriffs auf die Daten in einem leichter verständlichen Format wird die Effizienz weiter optimiert. Die XiltriX-API ermöglicht die einfache Integration von Visualisierungsbildschirmen in verschiedenen Größen und Formfaktoren.
Herr Yves Guns kommentierte: „Ich bin sehr daran interessiert, die Technologie der Visualisierungsbildschirme zu nutzen. Indem wir diese Schwelle beseitigen, werden alle wichtigen Daten für alle Teile des Labors für die Benutzer auf einen Blick ersichtlicher.“
Neben der Visualisierung von Daten ist die Integration von XiltriX-Daten in Systeme von Drittanbietern wünschenswert. Brussels IVF nutzt bereits elektronische Witness-Systeme und Zeitraffer-Inkubatoren. Angesichts des steigenden Bedarfs und Wunsches, den Patienten transparentere Berichte zur Verfügung zu stellen, wird die Automatisierung des Berichtsprozesses unerlässlich sein, um zu viel Zeit für manuelle Abfragen zu vermeiden.
Herr Han Weerdesteyn sagte: „Die XiltriX-API-Integrationen sind sehr wichtig, um Laboren die von ihnen gewünschte Informationsautomatisierung zu ermöglichen. Durch die Bereitstellung von Echtzeitdaten und den Just-in-Time-Zugriff auf unsere Datenbank müssen Daten nicht dupliziert werden, sondern können von vertrauenswürdigen Partnern in automatisierten Lösungen sicher abgerufen und verarbeitet werden. Der Mehrwert von XiltriX ist nicht nur die technologische Komponente, sondern auch das Wissen, Partner zusammenzubringen und eine erfolgreiche Integration aufzubauen.“