XiltriX Echtzeit-Überwachungslösung seit 2 Jahren nahtlos in IVF-Labor in Portland, Oregon, im Einsatz

XiltriX ist maßgeblich an der Kontrolle der Parameter des IVF-Labors von Oregon Reproductive Medicine beteiligt und gewährleistet die jederzeitige Sicherheit von Gameten und Embryonen

SAN DIEGO, 24. November 2017 – Dr. Alison Coates, PhD, Leiterin des Embryologielabors, stand kurz vor dem Umzug in ein brandneues Laborgebäude, als sie sich erstmals an das XiltriX Team wandte. Als gebürtige Britin war Dr. Coates mit Überwachungs- und Alarmlösungen zur Unterstützung von Qualitätsmanagementsystemen in Laboren und damit zur Eliminierung von Haftungsrisiken bestens vertraut. Sie wollte unbedingt das beste verfügbare System und wandte sich auf ihrer Suche an den Leiter der Embryologieabteilung des IVF-Labors des Hewitt Fertility Centre in Liverpool (UK). Dieses Labor nutzt XiltriX seit einem Jahrzehnt und bestätigte Dr. Coates die Stabilität, Benutzerfreundlichkeit und Robustheit des Systems.
Nachdem sie davon überzeugt war, dass XiltriX die beste Wahl sei, wurde im ersten Schritt gemeinsam der neue Laborplan begutachtet. Die Techniker von XiltriX nutzten ihre umfassende Erfahrung, um ein Systemdesign zu konfigurieren, und arbeiteten eng mit dem Laborteam sowie dem lokalen Ingenieurbüro zusammen, das die Installation unterstützte. Diese gemeinsame Anstrengung führte zu einem einvernehmlich beschlossenen Design, bei dem alle kritischen Parameter für alle wichtigen Geräte überwacht wurden.

Dr. Alison Coates: „Die Zusammenarbeit mit den XiltriX Mitarbeitern verlief reibungslos, mit schneller Reaktion bei Bedarf“

Die genaue Kontrolle aller Parameter im Labor zu gewährleisten, war keine leichte Aufgabe. Das Labor entschied sich für den Einsatz von großen Brutschränken mit CO₂- und niedriger O₂-Steuerung. Abgesehen davon, dass diese Sensoren sehr teuer sind, stellen sie auch ein Kontaminationsrisiko in den Inkubatoren dar. XiltriX
bot seine maßgeschneiderte CO₂-Überwachungslösung an, bei der nur eine kleine Gasprobe aus den Inkubatoren entnommen und von einem einzigen CO₂-Sensor analysiert wird. Dieser Sensor wird dreimal täglich automatisch kalibriert, was zu einer sehr hohen Genauigkeit führt. Neben der Gaskonzentration werden auch die Temperatur und Türöffnungen automatisch von XiltriX überwacht.

Dr. Alison Coates: „XiltriX ermöglicht mir eine konstante Überwachung der Temperatur und des CO₂-Gehalts meiner Inkubatoren. Außerdem überwacht es die Temperatur all meiner Dewargefäße. Das lässt mich nachts ruhig schlafen“.

Die genaue Langzeitüberwachung der Dewargefäße im Labor erfolgte durch speziell entwickelte Teflon-ummantelte pt100-Temperatursensoren, die durch den Schaumstoffdeckel des Dewargefäßes geschoben werden. Die Sensorspitze ragt in die Flüssigkeit und überwacht den Mindestfüllstand des Dewargefäßes. Wenn das Personal vergisst, die Dewargefäße aufzufüllen, fällt der Flüssigkeitsstand unter die Sensorspitze, wodurch die Temperatur ansteigt. Fällt der O₂-Gehalt im Raum unter den kritischen Schwellenwert, werden ebenfalls sowohl ein lokaler Alarm als auch der XiltriX Alarm ausgelöst. XiltriX zeichnet die Abweichungen automatisch auf und sendet Alarme an das Personal über sein kombiniertes System aus Blitzlicht, E-Mail und Telefon-Wählgerät.
Um die Installation in Portland zu vervollständigen, überwacht XiltriX auch die Temperatur von Kühl- und Gefrierschränken sowie alle Türöffnungen, die Labortemperatur und die relative Luftfeuchtigkeit sowie den Ausfall der Hauptstromversorgung. Die Daten werden automatisch an einem sekundären Netzwerkstandort gesichert und jede Gerätestörung wird sofort aufgezeichnet.
Der nahtlose Betrieb von XiltriX ist zum Teil auf seine tadellose Technik zurückzuführen. Labore sind Umgebungen, in denen recht häufig extreme Bedingungen auftreten. Der Einsatz von flüssigem Stickstoff ist üblich, der eine extrem niedrige Temperatur hat. Die eingesetzte Technik und die verwendeten Materialien müssen diesen rauen Bedingungen über einen langen Zeitraum standhalten können. Das XiltriX System ist auf eine Lebensdauer von 10 bis 15 Jahren ausgelegt, was den Kunden Sicherheit gibt.

Dr. Alison Coates: „XiltriX ist extrem stabil, wir hatten in fast 2 Jahren Nutzung nie ein größeres Problem“

Vor der Inbetriebnahme wurde das Laborteam gründlich geschult und alle Sensoren wurden mit kalibrierten Geräten kalibriert, die auf internationale Standards rückführbar sind (ISO-17025). Dieser Prozess wird jährlich wiederholt, um die fortwährende Genauigkeit des Systems und die Einhaltung des Qualitätssystems zu gewährleisten.
Heute tritt die Partnerschaft zwischen XiltriX und ORM in eine neue Phase ein, in der der Mehrwert des CryoFill Kryo-Controllers für die Überwachung der automatisch befüllten kryogenen Lagertanks ausgelotet wird. Durch kontinuierliche Forschung und Entwicklung und die enge Zusammenarbeit mit seinen Partnern wird XiltriX auch in Zukunft unübertroffene Überwachungslösungen für IVF-Labore anbieten.

Über XiltriX

XiltriX ist der Industriestandard für die Bereitstellung von Datenanalysen, Berichten und Dokumentationen für Compliance und Validierung weltweit.
XiltriX ist ein professioneller Service, der seinen Partnern die Werkzeuge zur Verfügung stellt, um komplexe Labordaten zu Prozessen und kritischen Umgebungsbedingungen in Echtzeit rund um die Uhr zu erfassen.
Diese Prozesse und Bedingungen werden mit strengen voreingestellten Parametern verglichen, die zum Schutz Ihrer wissenschaftlichen Arbeit eingerichtet wurden.
Sollten diese wissenschaftlichen Prozesse fehlschlagen, werden Sie sofort alarmiert, um Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, und die XiltriX Lösung kann die Datensätze analysieren, um die Anomalien zu identifizieren. Auf der Grundlage der erfassten Daten kann das XiltriX Team rigorose Prozessanalysen durchführen.
XiltriX ist die Lösung für jedes Qualitätssystem, da es die höchsten weltweiten Standards erfüllt, wie zum Beispiel:
• FDA 21 CFR part 11 • AAAALAC
• GMP • AABB
• GLP • CAP
• GxP • HACCP
• GAMP • Joint Commission
• USP797
XiltriX unterstützt seine Partner in jeder Phase des Labordatenmanagement-Prozesses, sei es bei der Datenerfassung, der Analyse und Berichterstattung bis hin zur Erstellung von Dokumentationen für Compliance- und Validierungszwecke.