XiltriX real-time monitoringoplossing werkt al 2 jaar naadloos in IVF-laboratorium in Portland, Oregon

XiltriX speelt een sleutelrol in de controle van de parameters van het IVF-laboratorium van Oregon Reproductive Medicine; gameten en embryo's worden te allen tijde veilig bewaard

SAN DIEGO, 24 nov 2017, dr. Alison Coates, PhD, de directeur van het embryologisch laboratorium, stond op het punt om te verhuizen naar een gloednieuw laboratoriumgebouw toen zij voor het eerst contact opnam met het XiltriX-team. Dr. Coates, oorspronkelijk afkomstig uit het Verenigd Koninkrijk, was zeer bekend met monitorings- en alarmeringsoplossingen die worden gebruikt ter ondersteuning van kwaliteitsmanagementsystemen in laboratoria en het uitsluiten van aansprakelijkheid. Zij stond erop het beste beschikbare systeem te willen en nam tijdens haar zoektocht contact op met het hoofd van de afdeling embryologie van het Hewitt Fertility Centre IVF-laboratorium in Liverpool (VK). Dit laboratorium gebruikt XiltriX al tien jaar en bevestigde aan dr. Coates de stabiliteit, het gebruiksgemak en de robuustheid van het systeem.
Toen zij ervan overtuigd was dat XiltriX de beste keuze was, werd als eerste stap gezamenlijk de indeling van het nieuwe laboratorium bekeken. De engineers van XiltriX gebruikten hun uitgebreide ervaring om een systeemontwerp te configureren en werkten nauw samen met zowel het laboratoriumteam als het lokale ingenieursbureau dat ondersteuning bood bij de installatie. Deze gezamenlijke inspanning leidde tot een wederzijds goedgekeurd ontwerp waarbij alle kritieke parameters van alle belangrijke apparatuur werden gemonitord.

Dr. Alison Coates: “De samenwerking met het personeel van XiltriX is erg soepel verlopen, met snelle reacties wanneer dat nodig was”

Het garanderen van een nauwkeurige controle van alle parameters in het laboratorium was geen gemakkelijke taak. Het laboratorium koos voor het gebruik van grote box-type incubatoren met CO₂- en lage O₂-regeling. Naast het feit dat deze sensoren erg duur zijn, vormen ze ook een contaminatierisico in de incubatoren. XiltriX
bood zijn op maat gemaakte CO₂-monitoringoplossing aan, waarbij slechts een klein gasmonster uit de incubatoren wordt genomen en wordt geanalyseerd door één enkele CO₂-sensor. Deze sensor wordt driemaal per dag automatisch gekalibreerd, wat resulteert in een zeer hoge nauwkeurigheid. Naast de gasconcentratie worden ook de temperatuur en deuropeningen automatisch door XiltriX gecontroleerd.

Dr. Alison Coates: “XiltriX biedt me constante monitoring van de temperatuur en het CO₂-niveau van mijn incubatoren. Ook monitort het de temperatuur van al mijn dewars. Hierdoor kan ik 's nachts rustig slapen”.

Het nauwkeurig monitoren van de dewars in het laboratorium over een lange periode werd uitgevoerd met speciaal ontworpen pt100-temperatuursensoren met teflonmantel die door het schuimdeksel van de dewar worden geduwd. De sensortip steekt in de vloeistof en monitort het minimumniveau van de dewar. Als het personeel vergeet de dewars te vullen, daalt het vloeistofniveau onder de sensortip, waardoor de temperatuur stijgt. Als het O₂-niveau in de kamer onder de kritieke drempel daalt, wordt zowel een lokaal alarm als een XiltriX-alarm geactiveerd. XiltriX registreert automatisch de afwijkingen en verstuurt alarmen naar het personeel via het gecombineerde systeem van flitslicht, e-mail en telefonische kiezer.
Om de installatie in Portland te voltooien, monitort XiltriX ook de temperatuur van koelkasten en vriezers, evenals alle deuropeningen, de laboratoriumtemperatuur en relatieve vochtigheid, en het uitvallen van de netstroom. Data wordt automatisch geback-upt naar een secundaire netwerklocatie en elke storing van een apparaat wordt onmiddellijk geregistreerd.
De naadloze werking van XiltriX is deels te danken aan de onberispelijke engineering. Laboratoria zijn omgevingen waar extreme omstandigheden vrij frequent voorkomen. Het gebruik van vloeibare stikstof, dat een extreem lage temperatuur heeft, is gebruikelijk. De engineering en de gebruikte materialen moeten bestand zijn tegen deze zware omstandigheden, en dat voor een lange periode. Het XiltriX-systeem is gebouwd om 10 tot 15 jaar mee te gaan, wat klanten gemoedsrust geeft.

Dr. Alison Coates: “XiltriX is extreem stabiel, we hebben in bijna 2 jaar gebruik nooit een groot probleem gehad”

Voor de inbedrijfstelling werd het laboratoriumteam grondig getraind en werden alle sensoren gekalibreerd met gekalibreerde apparatuur die herleidbaar is tot internationale normen (ISO-17025). Dit proces wordt jaarlijks herhaald, waardoor de continue nauwkeurigheid van het systeem en de naleving van het kwaliteitssysteem worden gegarandeerd.
Vandaag de dag treedt het partnerschap tussen XiltriX en ORM een nieuwe fase in, waarin de meerwaarde van de CryoFill cryogene controller wordt onderzocht voor de monitoring van de automatisch gevulde cryogene opslagtanks. Door voortdurend onderzoek en ontwikkeling en een nauwe samenwerking met zijn partners, zal XiltriX ongeëvenaarde monitoringoplossingen voor IVF-laboratoria blijven aanbieden.

Over XiltriX

XiltriX is wereldwijd de industriestandaard voor het leveren van data-analyse, rapportage en documentatie voor compliance en validatie.
XiltriX is een professionele dienst die zijn partners de tools biedt om 24 uur per dag in real-time complexe laboratoriumdata te verzamelen met betrekking tot processen en kritieke omgevingscondities. Deze processen en condities worden vergeleken met strikte, vooraf ingestelde parameters die zijn ingesteld om uw wetenschappelijk werk te beschermen.
Als deze wetenschappelijke processen falen, wordt u onmiddellijk gealarmeerd om corrigerende maatregelen te nemen, en de XiltriX-oplossing kan de datarecords analyseren om de afwijkingen te identificeren. Op basis van de verzamelde data kan het XiltriX-team grondige procesanalyses uitvoeren.
XiltriX is de oplossing voor elk kwaliteitssysteem, aangezien het voldoet aan de hoogste wereldwijde normen, zoals:
• FDA 21 CFR part 11 • AAAALAC
• GMP • AABB
• GLP • CAP
• GxP • HACCP
• GAMP • Joint Commission
• USP797
XiltriX ondersteunt zijn partners in elke fase van het laboratoriumdatamanagementproces, van dataverzameling, -analyse en -rapportage tot het opstellen van documentatie voor compliance- en validatiedoeleinden.