La solución de monitorización en tiempo real XiltriX funciona sin problemas desde hace 2 años en el laboratorio de FIV de Portland, Oregón

La solución de monitorización en tiempo real XiltriX funciona sin problemas desde hace 2 años en el laboratorio de FIV de Portland, Oregón

XiltriX contribuye a controlar los parámetros del laboratorio de FIV de Oregon Reproductive Medicine, manteniendo los gametos y embriones seguros en todo momento

SAN DIEGO - 24 de noviembre de 2017 - La doctora Alison Coates, directora del laboratorio de embriología, estaba a punto de trasladar las instalaciones a un edificio de laboratorio completamente nuevo cuando se puso en contacto con el equipo de XiltriX. Originaria del Reino Unido, la Dra. Coates estaba muy familiarizada con las soluciones de supervisión y alarma utilizadas para respaldar los sistemas de gestión de la calidad de los laboratorios y, por tanto, para eliminar la responsabilidad. Se empeñó en querer el mejor sistema disponible y, en su búsqueda, se puso en contacto con el jefe del departamento de embriología del laboratorio de FIV del Hewitt Fertility Centre de Liverpool (Reino Unido). Este laboratorio lleva una década utilizando XiltriX y confirmó a la Dra. Coates la estabilidad, facilidad de uso y solidez del sistema.

Una vez convencidos de que XiltriX era la mejor opción, el primer paso fue estudiar conjuntamente la nueva disposición del laboratorio. Los ingenieros de XiltriX utilizaron su amplia experiencia para configurar un diseño de sistema y colaboraron estrechamente tanto con el equipo del laboratorio como con la empresa de ingeniería local, que se encargó de la instalación. Este esfuerzo conjunto condujo a un diseño mutuamente acordado en el que se controlaron todos los parámetros críticos de todos los equipos importantes.

Dra. Alison Coates: "La colaboración con el personal de XiltriX ha sido realmente fluida, con una respuesta rápida cuando se ha necesitado"

Garantizar el control preciso de todos los parámetros en el laboratorio no fue una tarea fácil. El laboratorio optó por utilizar grandes incubadoras de tipo caja con control de CO₂ y O₂ bajo. Aparte de que estos sensores son muy caros, también suponen un riesgo de contaminación dentro de las incubadoras. XiltriX

ofreció su solución de control de CO₂ a medida, en la que solo se toma una pequeña muestra de gas de las incubadoras y se analiza con un único sensor de CO₂. Este sensor se calibra automáticamente 3 veces al día, lo que da lugar a una gran precisión. Además de la concentración de gas, XiltriX también controla automáticamente la temperatura y la apertura de las puertas.

Dra. Alison Coates: "XiltriX me proporciona un control constante de la temperatura y del nivel de CO₂ de mis incubadoras. Además, monitoriza la temperatura de todos mis dewars. Esto me permite dormir por la noche".

La monitorización precisa de los dewars en el laboratorio durante un largo periodo de tiempo se llevó a cabo mediante el uso de sensores de temperatura pt100 con manto de teflón especialmente diseñados que se introducen a través de la tapa de espuma del dewar. La punta del sensor se introduce en el líquido y controla el nivel mínimo del dewar. Si el personal se olvida de llenar los dewars, el nivel del líquido desciende por debajo de la punta del sensor, lo que aumenta la temperatura. Si el nivel de O₂ en la sala desciende por debajo del umbral crítico, se activa también una alarma local y de XiltriX. XiltriX registra automáticamente las desviaciones y envía alarmas al personal mediante su sistema combinado de luz intermitente, correo electrónico y marcador telefónico.

Para completar la instalación en Portland, XiltriX también supervisa la temperatura de los frigoríficos y congeladores, así como todas las aperturas de puertas, la temperatura y la humedad relativa del laboratorio y los fallos de la red eléctrica. Los datos se copian automáticamente en una ubicación de red secundaria y se registra inmediatamente cualquier fallo del dispositivo.

El perfecto funcionamiento de XiltriX se debe en parte a su impecable ingeniería. Los laboratorios son entornos en los que se dan condiciones extremas con bastante frecuencia. Es habitual el uso de nitrógeno líquido, que tiene una temperatura extremadamente baja. La ingeniería y los materiales utilizados deben ser capaces de soportar estas duras condiciones y durante un largo periodo de tiempo. El sistema XiltriX está construido para durar entre 10 y 15 años, lo que da tranquilidad a los clientes.

Dra. Alison Coates: "XiltriX es extremadamente estable, nunca hemos tenido ningún problema importante en casi 2 años de uso"

Antes de la puesta en marcha, el equipo del laboratorio recibió una formación exhaustiva y todos los sensores se calibraron con equipos calibrados y trazables según las normas internacionales (ISO-17025). Este proceso se repite anualmente para garantizar la precisión continua del sistema y el cumplimiento del sistema de calidad.

En la actualidad, la asociación entre XiltriX y ORM está entrando en una nueva fase en la que se está explorando el valor añadido del controlador criogénico CryoFill para la supervisión de los tanques de almacenamiento criogénico llenados automáticamente. Gracias a la investigación y el desarrollo continuos y a la estrecha colaboración con sus socios, XiltriX seguirá ofreciendo soluciones de supervisión inigualables para los laboratorios de FIV.

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Acerca de XiltriX

XiltriX es el servicio estándar de la industria en el suministro de análisis de datos, informes y documentación para el cumplimiento y la validación en todo el mundo.

XiltriX es un servicio profesional que proporciona a sus socios las herramientas para adquirir datos complejos de laboratorio relativos a los procesos y las condiciones ambientales críticas en tiempo real las 24 horas del día. Estos procesos y condiciones se comparan con estrictos parámetros preestablecidos para proteger su trabajo científico.

Si estos procesos científicos fallan, se le avisará inmediatamente para que tome medidas correctivas y la solución XiltriX puede analizar los registros de datos para identificar las anomalías. A partir de los datos adquiridos, el equipo de XiltriX puede realizar rigurosos análisis de los procesos.

XiltriX es la solución para cualquier sistema de calidad, ya que cumple con las normas más estrictas a nivel mundial, como:

- FDA 21 CFR parte 11 - AAAALAC

- GMP - AABB

- GLP - CAP

- GxP - HACCP

- GAMP - Comisión Mixta

- USP797

XiltriX apoya a sus socios en todas las etapas del proceso de gestión de datos de laboratorio, ya sea la adquisición de datos, el análisis y la elaboración de informes, o la creación de documentación con fines de cumplimiento y validación.