Sistema de control en tiempo real validado por XiltriX GMP instalado en 5 centros de Eurofins en los Países Bajos

Sistema de control en tiempo real validado por XiltriX GMP instalado en 5 centros de Eurofins en los Países Bajos

La supervisión de XiltriX previene los daños y favorece la calidad

ROSMALEN - 21 de diciembre de 2017 - La empresa Eurofins Microsafe es usuaria del sistema de vigilancia y alarma XiltriX desde hace casi una década. XiltriX se instaló después de que el sistema anterior no cumpliera las expectativas del cliente. XiltriX supervisa la temperatura en congeladores, frigoríficos y salas, pero también la temperatura y el nivel de_CO2 en las incubadoras. XiltriX también supervisa la presión diferencial y el recuento de partículas en las salas blancas y está calibrado y validado de acuerdo con la norma 21 CFR parte 11 y las GMP. Tras muchos años de uso, pedimos al Sr. Tony van Weert, ingeniero de instalaciones responsable de XiltriX, que describiera sus experiencias con XiltriX a lo largo de los años. Afirmó lo siguiente:

El Sr. Tony van Weert: "XiltriX se instaló por primera vez sólo en el laboratorio de Microsafe, pero ha crecido a lo largo de los años hasta llegar a muchas instalaciones de GMP en diferentes edificios y ciudades. Funciona muy bien adquiriendo datos en tiempo real y enviando alarmas por SMS, correo electrónico y teléfono. XiltriX nos ha avisado muchas veces en caso de problemas de temperatura, puertas abiertas y problemas con diversos equipos. Incluso fue capaz de avisarnos de una inundación en la sala de servidores debido a un mal funcionamiento de la unidad de aire acondicionado.

Sr. Tony van Weert: Sin embargo, hay una cosa que diferencia a XiltriX de otros sistemas, y es la capacidad de detectar fallos de alimentación en varias partes del edificio. Como los fallos de alimentación se detectan al instante (las subestaciones tienen su propia batería de reserva), se pueden evitar las alarmas de temperatura,_CO2 u otras. Esto evita que los usuarios tengan que acudir al laboratorio a todas horas para transportar las muestras de un dispositivo a otro. También evita que la calidad de las muestras se deteriore debido a las fluctuaciones de temperatura. Por último, XiltriX evita que tengamos que escribir desviaciones y, por lo tanto, respalda el objetivo de nuestra empresa de ofrecer el mejor trabajo de calidad a nuestros clientes. Sin duda, recomendaríamos XiltriX a otros laboratorios".

En la actualidad, Eurofins Microsafe cuenta con varios centenares de sensores de control repartidos en 5 centros de los Países Bajos.

DESCARGAR EL ARTÍCULO COMPLETO EN PDF

Acerca de XiltriX

XiltriX es el servicio estándar de la industria en el suministro de análisis de datos, informes y documentación para el cumplimiento y la validación en todo el mundo.

XiltriX es un servicio profesional que proporciona a sus socios las herramientas para adquirir datos complejos de laboratorio relativos a los procesos y las condiciones ambientales críticas en tiempo real las 24 horas del día. Estos procesos y condiciones se comparan con estrictos parámetros preestablecidos para proteger su trabajo científico.

Si estos procesos científicos fallan, se le avisará inmediatamente para que tome medidas correctivas y la solución XiltriX puede analizar los registros de datos para identificar las anomalías. A partir de los datos adquiridos, el equipo de XiltriX puede realizar rigurosos análisis de los procesos.

XiltriX es la solución para cualquier sistema de calidad, ya que cumple con las normas más estrictas a nivel mundial, como:

- FDA 21 CFR parte 11 - AAAALAC

- GMP - AABB

- GLP - CAP

- GxP - HACCP

- GAMP - Comisión Mixta

- USP797

XiltriX apoya a sus socios en todas las etapas del proceso de gestión de datos de laboratorio, ya sea la adquisición de datos, el análisis y la elaboración de informes, o la creación de documentación con fines de cumplimiento y validación.