XiltriX-Echtzeitüberwachungslösung funktioniert seit 2 Jahren reibungslos im IVF-Labor in Portland Oregon

XiltriX-Echtzeitüberwachungslösung funktioniert seit 2 Jahren reibungslos im IVF-Labor in Portland Oregon

XiltriX trägt zur Kontrolle der Parameter im IVF-Labor von Oregon Reproductive Medicine bei und sorgt dafür, dass Gameten und Embryonen jederzeit sicher sind

SAN DIEGO - 24. November 2017 - Dr. Alison Coates, PhD, die Leiterin des Embryologie-Labors, stand kurz vor dem Umzug in ein brandneues Laborgebäude, als sie sich erstmals an das XiltriX-Team wandte. Ursprünglich aus Großbritannien stammend, war Dr. Coates sehr vertraut mit Überwachungs- und Alarmlösungen, die zur Unterstützung von Qualitätsmanagementsystemen im Labor und damit zur Vermeidung von Haftungsansprüchen eingesetzt werden. Sie wollte unbedingt das beste verfügbare System und wandte sich bei ihrer Suche an den Leiter der Embryologieabteilung des IVF-Labors des Hewitt Fertility Centre in Liverpool (UK). Dieses Labor verwendet XiltriX bereits seit einem Jahrzehnt und bestätigte Dr. Coates die Stabilität, Benutzerfreundlichkeit und Robustheit des Systems.

Nachdem man sich davon überzeugt hatte, dass XiltriX die beste Wahl war, bestand der erste Schritt darin, gemeinsam das neue Laborlayout zu betrachten. Die XiltriX-Ingenieure nutzten ihre große Erfahrung, um ein Systemdesign zu konfigurieren, und arbeiteten eng mit dem Laborteam sowie dem örtlichen Ingenieurbüro zusammen, das die Installation unterstützte. Diese gemeinsame Anstrengung führte zu einem einvernehmlichen Design, bei dem alle kritischen Parameter für alle wichtigen Geräte überwacht wurden.

Dr. Alison Coates: "Die Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern von XiltriX verlief wirklich reibungslos, und bei Bedarf wurde schnell reagiert."

Es war keine leichte Aufgabe, sicherzustellen, dass alle Parameter im Labor genau kontrolliert werden. Das Labor entschied sich für große kastenförmige Inkubatoren mit CO₂- und Niedrig-O₂-Kontrolle. Abgesehen von der Tatsache, dass diese Sensoren sehr teuer sind, stellen sie auch ein Kontaminationsrisiko im Inneren der Inkubatoren dar. XiltriX

ihre maßgeschneiderte CO₂-Überwachungslösung an, bei der nur eine kleine Gasprobe aus den Inkubatoren entnommen und von einem einzigen CO₂-Sensor analysiert wird. Dieser Sensor wird dreimal pro Tag automatisch kalibriert, was zu einer sehr hohen Genauigkeit führt. Neben der Gaskonzentration werden auch die Temperatur und die Türöffnungen automatisch von XiltriX gesteuert.

Dr. Alison Coates: "Mit XiltriX kann ich die Temperatur und den CO₂-Gehalt in meinen Inkubatoren konstant überwachen. Außerdem überwacht es die Temperatur all meiner Dewars. So kann ich nachts ruhig schlafen".

Die genaue Überwachung der Dewars im Labor über einen langen Zeitraum erfolgte mit speziell entwickelten Teflonmantel-pt100-Temperatursensoren, die durch den Schaumstoffdeckel des Dewars gesteckt werden. Die Sensorspitze ragt in die Flüssigkeit und überwacht den Mindestfüllstand des Dewars. Wenn das Personal vergisst, die Dewars zu füllen, sinkt der Flüssigkeitsstand unter die Sensorspitze, wodurch die Temperatur steigt. Fällt der O₂-Spiegel im Raum unter den kritischen Schwellenwert, wird sowohl ein lokaler als auch ein XiltriX-Alarm ausgelöst. XiltriX zeichnet die Abweichungen automatisch auf und sendet über ein kombiniertes Blinklicht-, E-Mail- und Telefonwählsystem Alarme an das Personal.

Um die Installation in Portland zu vervollständigen, überwacht XiltriX auch die Temperatur von Kühl- und Gefrierschränken sowie alle Türöffnungen, die Labortemperatur und die relative Luftfeuchtigkeit sowie den Ausfall der Stromversorgung. Die Daten werden automatisch in einem sekundären Netzwerk gesichert und jede Gerätefehlfunktion wird sofort aufgezeichnet.

Der reibungslose Betrieb von XiltriX ist zum Teil auf seine tadellose Technik zurückzuführen. Laboratorien sind Umgebungen, in denen häufig extreme Bedingungen herrschen. Häufig wird flüssiger Stickstoff verwendet, der eine extrem niedrige Temperatur aufweist. Die Technik und die verwendeten Materialien müssen diesen rauen Bedingungen über einen langen Zeitraum standhalten. Das XiltriX-System ist für eine Lebensdauer von 10 bis 15 Jahren ausgelegt, was den Kunden Sicherheit gibt.

Dr. Alison Coates: "XiltriX ist extrem stabil, wir hatten in den fast 2 Jahren der Nutzung nie ein größeres Problem.

Vor der Inbetriebnahme wurde das Laborteam gründlich geschult, und alle Sensoren wurden mit kalibrierten Geräten kalibriert, die auf internationale Normen (ISO-17025) rückführbar sind. Dieser Prozess wird jährlich wiederholt, um die kontinuierliche Genauigkeit des Systems und die Einhaltung des Qualitätssystems zu gewährleisten.

Heute tritt die Partnerschaft zwischen XiltriX und ORM in eine neue Phase ein, in der der Mehrwert des CryoFill-Kryo-Controllers für die Überwachung der automatisch befüllten Kryo-Lagertanks erforscht wird. Durch kontinuierliche Forschung und Entwicklung und eine enge Zusammenarbeit mit seinen Partnern wird XiltriX weiterhin konkurrenzlose Überwachungslösungen für IVF-Labore anbieten.

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Über XiltriX

XiltriX ist der Industriestandard bei der Bereitstellung von Datenanalysen, Berichten und Dokumentationen für die Einhaltung von Vorschriften und die Validierung weltweit.

XiltriX ist ein professioneller Dienst, der seinen Partnern die Instrumente zur Verfügung stellt, um komplexe Labordaten über Prozesse und kritische Umgebungsbedingungen in Echtzeit 24 Stunden am Tag zu erfassen. Diese Prozesse und Bedingungen werden mit strengen voreingestellten Parametern verglichen, die zum Schutz Ihrer wissenschaftlichen Arbeit festgelegt wurden.

Wenn diese wissenschaftlichen Prozesse versagen, werden Sie sofort alarmiert, um Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, und die XiltriX-Lösung kann die Datensätze analysieren, um die Anomalien zu identifizieren. Auf der Grundlage der erfassten Daten kann das XiltriX-Team strenge Prozessanalysen durchführen.

XiltriX ist die Lösung für jedes Qualitätssystem, da es die höchsten weltweiten Standards erfüllt, wie z.B.:

- FDA 21 CFR Teil 11 - AAAALAC

- GMP - AABB

- GLP - GAP

- GxP - HACCP

- GAMP - Gemeinsame Kommission

- USP797

XiltriX unterstützt seine Partner in jeder Phase des Labordatenmanagementprozesses, sei es bei der Datenerfassung, -analyse und -berichterstattung oder bei der Erstellung von Dokumentationen für Compliance- und VALIDIERUNGSZWECKE.