XiltriX real-time monitoring oplossing werkt al 2 jaar probleemloos in Portland Oregon IVF laboratorium

XiltriX real-time monitoring oplossing werkt al 2 jaar probleemloos in Portland Oregon IVF laboratorium

XiltriX helpt bij het controleren van de IVF-laboratoriumparameters van Oregon Reproductive Medicine; het houdt gameten en embryo's te allen tijde veilig

SAN DIEGO - 24 Nov 2017 - Dr. Alison Coates, PhD, de Embryology Laboratory Director, stond op het punt om te verhuizen naar een gloednieuw laboratoriumgebouw toen ze voor het eerst het XiltriX-team benaderde. Dr. Coates, oorspronkelijk afkomstig uit het Verenigd Koninkrijk, was zeer vertrouwd met monitoring- en alarmoplossingen die gebruikt worden om kwaliteitsmanagementsystemen in laboratoria te ondersteunen en zo aansprakelijkheid te elimineren. Ze was vastbesloten om het beste systeem op de markt te brengen en zocht daarvoor contact met het hoofd van de Embryologie-afdeling van het Hewitt Fertility Centre IVF laboratorium in Liverpool (UK). Dit laboratorium gebruikt XiltriX al een decennium en bevestigde aan Dr. Coates de stabiliteit, het gebruiksgemak en de robuustheid van het systeem.

Eenmaal overtuigd dat XiltriX de beste keuze was, was de eerste stap om samen te kijken naar de nieuwe laboratoriumlayout. De XiltriX-ingenieurs gebruikten hun ruime ervaring om een systeemontwerp te configureren en werkten nauw samen met zowel het laboratoriumteam als het lokale engineeringbedrijf, dat de installatieondersteuning verzorgde. Deze gezamenlijke inspanning leidde tot een wederzijds overeengekomen ontwerp waarbij alle kritische parameters werden bewaakt voor alle belangrijke apparatuur.

Dr. Alison Coates: "De samenwerking met het personeel van XiltriX verliep heel vlot, met een snelle reactie wanneer nodig"

Ervoor zorgen dat alle parameters in het laboratorium nauwkeurig worden gecontroleerd, was geen gemakkelijke taak. Het laboratorium koos voor grote incubatoren van het kasttype met CO₂- en O₂-arme controle. Afgezien van het feit dat deze sensoren erg duur zijn, vormen ze ook een besmettingsrisico binnenin de incubatoren. XiltriX

hun op maat gemaakte CO₂-monitoringoplossing aangeboden waarbij slechts een klein gasmonster wordt genomen uit de broedstoven en wordt geanalyseerd door één enkele CO₂-sensor. Deze sensor wordt 3 keer per dag automatisch gekalibreerd, wat resulteert in een zeer hoge nauwkeurigheid. Naast de gasconcentratie worden ook de temperatuur en de deuropeningen automatisch geregeld door XiltriX.

Dr. Alison Coates: "XiltriX geeft me constante temperatuur en CO₂-niveau monitoring voor mijn incubatoren. Ook bewaakt het de temperatuur van al mijn dewars. Hierdoor kan ik 's nachts rustig slapen".

De nauwkeurige monitoring van de dauwkamers in het laboratorium over een lange periode werd uitgevoerd met behulp van speciaal ontworpen Teflon mantel pt100 temperatuursensoren die door het schuimdeksel van de dewar worden geschoven. De sensorpunt steekt in de vloeistof en controleert het minimumniveau van het dewar. Als het personeel vergeet de dewar te vullen, daalt het vloeistofniveau tot onder de sensortip waardoor de temperatuur stijgt. Als het O₂-niveau in de ruimte onder de kritische drempel komt, wordt ook een lokaal en XiltriX-alarm geactiveerd. XiltriX registreert automatisch de afwijkingen en stuurt alarmen naar het personeel via het gecombineerde knipperlicht-, e-mail- en telefoonsysteem.

Om de installatie in Portland te vervolledigen, bewaakt XiltriX ook de temperatuur van koelkasten en diepvriezers en alle deuropeningen, de temperatuur en relatieve vochtigheid in het laboratorium en het uitvallen van de netvoeding. Van de gegevens wordt automatisch een back-up gemaakt op een secundaire netwerklocatie en elke apparaatstoring wordt onmiddellijk geregistreerd.

De naadloze werking van XiltriX is deels te danken aan de onberispelijke engineering. Laboratoria zijn omgevingen waar extreme omstandigheden veelvuldig voorkomen. Er wordt vaak gebruik gemaakt van vloeibare stikstof, dat een extreem lage temperatuur heeft. De gebruikte techniek en materialen moeten deze zware omstandigheden gedurende een lange periode aankunnen. Het XiltriX-systeem is gebouwd om 10 tot 15 jaar mee te gaan, wat de klanten gemoedsrust geeft.

Dr. Alison Coates: "XiltriX is uiterst stabiel, we hebben nooit een groot probleem gehad in bijna 2 jaar gebruik"

Vóór de inbedrijfstelling werd het laboratoriumteam grondig opgeleid en werden alle sensoren gekalibreerd met behulp van gekalibreerde apparatuur die is herleidbaar tot internationale normen (ISO-17025). Dit proces wordt jaarlijks herhaald om de blijvende nauwkeurigheid van het systeem en de naleving van het kwaliteitssysteem te waarborgen.

Vandaag gaat de samenwerking tussen XiltriX en ORM een nieuwe fase in waarbij de toegevoegde waarde van de CryoFill cryogene controller wordt onderzocht voor de monitoring van de automatisch gevulde cryogene opslagtanks. Door continu onderzoek en ontwikkeling en nauwe samenwerking met haar partners zal XiltriX ook in de toekomst ongeëvenaarde monitoring oplossingen bieden voor IVF laboratoria.

DOWNLOAD VOLLEDIG ARTIKEL PDF

Over XiltriX

XiltriX is de standaarddienst in de industrie voor gegevensanalyse, rapportage en documentatie voor naleving en validatie wereldwijd.

XiltriX is een professionele dienst die zijn partners de middelen verschaft om complexe laboratoriumgegevens over processen en kritische omgevingscondities 24 uur per dag in real time te verzamelen. Deze processen en omstandigheden worden vergeleken met strikte vooraf ingestelde parameters die zijn ingesteld om uw wetenschappelijk werk te beschermen.

Indien deze wetenschappelijke processen zouden falen, wordt u onmiddellijk gewaarschuwd om corrigerende maatregelen te nemen en kan de XiltriX oplossing de datarecords analyseren om de anomalieën te identificeren. Op basis van de verkregen data kan het XiltriX team rigoureuze procesanalyses uitvoeren.

XiltriX is de oplossing voor elk kwaliteitssysteem, omdat het voldoet aan de hoogste wereldwijde normen, zoals:

- FDA 21 CFR deel 11 - AAAALAC

- GMP - AABB

- GLP - CAP

- GxP - HACCP

- GAMP - Gezamenlijke Commissie

- USP797

XiltriX ondersteunt zijn partners in elke fase van het laboratorium datamanagementproces, of het nu gaat om data acquisitie, analyse en rapportage tot het creëren van documentatie voor compliance en validatie doeleinden.