Le système de surveillance en temps réel XiltriX validé par les BPF est installé sur 5 sites d'Eurofins aux Pays-Bas.

Le système de surveillance en temps réel XiltriX validé par les BPF est installé sur 5 sites d'Eurofins aux Pays-Bas.

Le contrôle XiltriX prévient les dommages et favorise la qualité.

ROSMALEN - 21 déc. 2017 - La société Eurofins Microsafe est un utilisateur du système de surveillance et d'alarme XiltriX depuis près de dix ans. XiltriX a été installé après que le système précédent n'ait pas répondu aux attentes du client. XiltriX surveille la température dans les congélateurs, les réfrigérateurs et les chambres, mais aussi la température et le niveau de_CO2 dans les incubateurs. XiltriX surveille également la pression différentielle et le nombre de particules dans les salles blanches. Il est calibré et validé conformément à la norme 21 CFR part 11 et aux BPF. Après de nombreuses années d'utilisation, nous avons demandé à M. Tony van Weert, ingénieur des installations responsable du XiltriX, de décrire ses expériences avec le XiltriX au fil des ans. Il a déclaré ce qui suit :

M. Tony van Weert : "XiltriX a d'abord été installé dans le seul laboratoire Microsafe, mais s'est étendu au fil des ans à de nombreux sites GMP dans différents bâtiments et villes. Il fonctionne très bien, acquiert des données en temps réel et envoie des alarmes par SMS, e-mail et téléphone. XiltriX nous a avertis à plusieurs reprises en cas de problèmes de température, de portes laissées ouvertes et de problèmes avec divers équipements. Il a même été capable de nous alerter d'une inondation dans la salle des serveurs due à un dysfonctionnement de l'unité de climatisation.

M. Tony van Weert : Il y a cependant une chose qui distingue XiltriX des autres systèmes, c'est la capacité de détecter les pannes de courant dans différentes parties du bâtiment. Comme les coupures de courant sont détectées instantanément (les sous-stations ont leur propre batterie de secours), les alarmes de température, de_CO2 ou autres peuvent être évitées. Cela évite aux utilisateurs de devoir venir au laboratoire à toute heure pour transporter les échantillons d'un appareil à l'autre. Cela évite également que la qualité des échantillons ne se détériore à cause des fluctuations de température. Enfin, XiltriX nous évite d'avoir à écrire des déviations et soutient donc l'objectif de notre entreprise de fournir un travail de la meilleure qualité à nos clients. Nous recommanderions certainement XiltriX à d'autres laboratoires."

Actuellement, Eurofins Microsafe dispose de plusieurs centaines de capteurs de surveillance répartis sur 5 sites aux Pays-Bas.

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À propos de XiltriX

XiltriX est le service standard de l'industrie en matière d'analyse de données, de rapports et de documentation pour la conformité et la validation dans le monde entier.

XiltriX est un service professionnel qui fournit à ses partenaires les outils nécessaires pour acquérir des données de laboratoire complexes relatives aux processus et aux conditions ambiantes critiques en temps réel, 24 heures sur 24. Ces processus et conditions sont comparés à des paramètres stricts prédéfinis qui sont mis en place pour protéger votre travail scientifique.

Si ces processus scientifiques venaient à échouer, vous seriez immédiatement alerté pour prendre des mesures correctives et la solution XiltriX peut analyser les enregistrements de données afin d'identifier les anomalies. Sur la base des données acquises, l'équipe d'XiltriX peut effectuer des analyses rigoureuses des processus.

XiltriX est la solution pour chaque système de qualité car il répond aux normes mondiales les plus élevées telles que :

- FDA 21 CFR part 11 - AAAALAC

- GMP - AABB

- BPL - PAC

- GxP - HACCP

- GAMP - Commission conjointe

- USP797

XiltriX soutient ses partenaires à chaque étape du processus de gestion des données de laboratoire, qu'il s'agisse de l'acquisition des données, de l'analyse et de la production de rapports ou de la création de documents à des fins de conformité et de validation.