XiltriX GMP-validiertes Echtzeit-Überwachungssystem an 5 Eurofins-Standorten in den Niederlanden installiert

XiltriX GMP-validiertes Echtzeit-Überwachungssystem an 5 Eurofins-Standorten in den Niederlanden installiert

XiltriX-Überwachung verhindert Schäden und unterstützt die Qualität

ROSMALEN - 21. Dezember 2017 - Das Unternehmen Eurofins Microsafe ist seit fast einem Jahrzehnt Nutzer des Überwachungs- und Alarmsystems XiltriX. XiltriX wurde installiert, nachdem das vorherige System die Erwartungen des Kunden nicht erfüllte. XiltriX überwacht die Temperatur in Gefrierschränken, Kühlschränken und Räumen, aber auch die Temperatur und den_CO2-Gehalt in Inkubatoren. XiltriX überwacht auch den Differenzdruck und die Partikelanzahl in den Reinräumen und ist gemäß 21 CFR Teil 11 und GMP kalibriert und validiert. Nach vielen Jahren des Einsatzes baten wir Herrn Tony van Weert, den für XiltriX verantwortlichen Betriebsingenieur, um eine Beschreibung seiner Erfahrungen mit XiltriX im Laufe der Jahre. Er äußerte sich wie folgt:

Tony van Weert: "XiltriX wurde zunächst nur im Microsafe-Labor installiert, ist aber im Laufe der Jahre auf viele GMP-Standorte in verschiedenen Gebäuden und Städten ausgeweitet worden. Es funktioniert sehr gut, indem es Daten in Echtzeit erfasst und Alarme per SMS, E-Mail und Telefon versendet. XiltriX hat uns viele Male bei Temperaturproblemen, offen gelassenen Türen und Problemen mit verschiedenen Geräten benachrichtigt. Es war sogar in der Lage, uns vor einer Überschwemmung im Serverraum aufgrund einer defekten Klimaanlage zu warnen.

Tony van Weert: Es gibt jedoch eine Sache, die XiltriX von anderen Systemen unterscheidet, und das ist die Fähigkeit, Stromausfälle in verschiedenen Teilen des Gebäudes zu erkennen. Da Stromausfälle sofort erkannt werden (die Unterstationen verfügen über eine eigene Pufferbatterie), können Temperatur-,_CO2- oder andere Alarme verhindert werden. Dies verhindert, dass die Benutzer zu jeder Zeit ins Labor kommen müssen, um die Proben von einem Gerät zum nächsten zu transportieren. Außerdem wird verhindert, dass sich die Qualität der Proben aufgrund von Temperaturschwankungen verschlechtert. Schließlich verhindert XiltriX, dass wir Abweichungen schreiben müssen, und unterstützt damit das Ziel unseres Unternehmens, unseren Kunden die beste Qualität zu liefern. Wir würden XiltriX auf jeden Fall anderen Laboren empfehlen."

Derzeit verfügt Eurofins Microsafe über mehrere hundert Überwachungssensoren, die auf 5 Standorte in den Niederlanden verteilt sind.

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Über XiltriX

XiltriX ist der Industriestandard bei der Bereitstellung von Datenanalysen, Berichten und Dokumentationen für die Einhaltung von Vorschriften und die Validierung weltweit.

XiltriX ist ein professioneller Dienst, der seinen Partnern die Instrumente zur Verfügung stellt, um komplexe Labordaten über Prozesse und kritische Umgebungsbedingungen in Echtzeit 24 Stunden am Tag zu erfassen. Diese Prozesse und Bedingungen werden mit strengen voreingestellten Parametern verglichen, die zum Schutz Ihrer wissenschaftlichen Arbeit festgelegt wurden.

Wenn diese wissenschaftlichen Prozesse versagen, werden Sie sofort alarmiert, um Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, und die XiltriX-Lösung kann die Datensätze analysieren, um die Anomalien zu identifizieren. Auf der Grundlage der erfassten Daten kann das XiltriX-Team strenge Prozessanalysen durchführen.

XiltriX ist die Lösung für jedes Qualitätssystem, da es die höchsten weltweiten Standards erfüllt, wie z.B.:

- FDA 21 CFR Teil 11 - AAAALAC

- GMP - AABB

- GLP - GAP

- GxP - HACCP

- GAMP - Gemeinsame Kommission

- USP797

XiltriX unterstützt seine Partner in jeder Phase des Labordatenmanagementprozesses, sei es bei der Datenerfassung, -analyse und -berichterstattung oder bei der Erstellung von Dokumentationen für Compliance- und VALIDIERUNGSZWECKE.