Erasmus MC Central Biobank setzt auf XiltriX zur Risikominderung

Erasmus MC Central Biobank setzt auf XiltriX zur Risikominderung

Einleitung

Im Februar 2020 wurde mit dem Bau einer zentralen Tiefkühlanlage im Erasmus Medical Center in Rotterdam begonnen. Weg von einzelnen Ultratiefkühlschränken hin zu einer hochmodernen Anlage mit (zu Beginn) 56 nordischen Gefrierschränken. Diese Gefrierschränke, die von zentral bereitgestellten Kühlkompressoren gekühlt werden, bieten jeweils Platz für bis zu 164.640 Proben. XiltriX wurde mit der Bereitstellung der zentralisierten Überwachungs- und Alarmlösungen für diese neue zentrale Biobankeinrichtung beauftragt.

Die Geschichte der Erasmus MC Central Biobank Facility

In den letzten Jahren ist der Bedarf an der sicheren Lagerung von Proben bei -196 °C und -80 °C exponentiell gestiegen. Mit Hunderten von Gefrierschränken, die über mehrere Gebäude und Etagen verstreut sind, war die Verwaltung der Proben und das Risiko, sie zu verlieren, für die Erasmus MC-Organisation von großer Bedeutung. Als führendes Lehrkrankenhaus in den Niederlanden hat sich Erasmus MC zum Ziel gesetzt, eine Einrichtung zu bauen, die die Brandgefahr, die Kosten und den Energieverbrauch drastisch senkt. Das Ergebnis ist eine schnell wachsende Einrichtung, in der nicht nur eine große Anzahl von Proben sicher gelagert wird, sondern auch das gesamte Management und die Probenverfolgung von den einzelnen Abteilungen und Forschern übernommen wird. Ende 2023 wurden mehr als 5,8 Millionen Proben in mehr als 77.000 Lagerboxen gelagert. Der Ersatz herkömmlicher Gefrierschränke durch die neuartigen nordischen Gefrierschränke führte zu einer jährlichen Gesamtkosteneinsparung von fast 1.000.000 €. *Quellen: https://www.erasmusmc.nl/en/research/facilities/centralbiobank#68ebd776-ab4e-40b5-8789-2394fdd68c17

Dr. Hilde Brouwers – da Silva hat ihren Master of Science in Biomedizinischen Wissenschaften von der Vrije Universiteit in Amsterdam (VU Amsterdam) erworben. Nach ihrer Doktorarbeit am Leiden University Medical Center (LUMC) wechselte sie zur Erasmus MC Biobank. Im Juni 2022 wurde sie zur Leiterin der zentralen Biobank befördert und baut die Einrichtung seitdem weiter aus.

Phasen des Implementierungsprozesses

Vor dem Bau der Biobank-Anlage wurde zusammen mit dem Lieferanten der nordischen Gefrierschränke Carnot eine Pilotinstallation durchgeführt. Während des Prozesses wurden mehrere Optimierungen und Verbesserungen an der Konstruktion der Gefrierschränke vorgenommen. Das Ergebnis war ein Gefrierschrank, der für die spezifische Aufgabe der Langzeitlagerung in der Biobank geeignet war. Es wurden Studien zur Betriebsqualifizierung (OQ) und zur Leistungsqualifizierung (PQ) unter Verwendung unabhängiger XiltriX-Temperatursensoren durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Biobank genau weiß, wie lange es dauert, bis sich ein Gefrierschrank unter bestimmten Bedingungen und bei bestimmten Lasten aufheizt.

Dr. Brouwers - da Silva kommentierte: "Mit den durchgeführten Temperaturstudien haben wir die Gewissheit, dass wir selbst bei großen Katastrophen bis zu 24 Stunden Zeit haben, bis die Temperatur in unseren Gefrierschränken -60°C erreicht."

Das Nordic Freezer-Konzept verwendet extern platzierte, redundant platzierte Kühlkompressoren, die die Kühlflüssigkeiten über superisolierte Rohre an eine große Anzahl hochisolierter Ständeschränke liefern, die mit Gefrierschränken ausgestattet sind. Die redundanten Systeme ermöglichen es der Biobank, die Gefrierschränke auch bei Wartungsarbeiten oder Ausfällen zu kühlen. Die Vorteile für die Nutzer sind zahlreich, z. B. benötigt die Biobank keine Klimaanlage in dem Raum, in dem die Gefrierschränke aufgestellt werden, hält aber dennoch eine Temperatur von ±20 °C aufrecht. Die komplette Kühlkette wird vom Hersteller überwacht (auf technischer Ebene), aber es gibt auch XiltriX Temperatur- und Türsensoren in jedem Gefrierschrank.

XiltriX ist auch mit den Kompressoren verbunden, um zu messen, ob die Kompressoren rund um die Uhr in Betrieb sind. Mit den nordischen Systemen können die Kunden ihren Stromverbrauch um bis zu 78 % senken.

Herr Han Weerdesteyn, CCO von XiltriX International, sagte: "Wir sind sehr stolz darauf, mit diesen Spitzentechnologien Teil der Erasmus MC Biobank zu sein. Die Sicherung von mehr als 5 Millionen Proben entspricht einem Probenwert von mehr als 500 Millionen Euro. Wir bei XiltriX sind uns sehr bewusst, dass es einfach keinen Raum für Fehler gibt."

Nach der Inbetriebnahme des ersten Teils der Zentralen Biobank mussten die Abteilungen damit beginnen, die Proben in die neuen Gefrierschränke umzulagern. Dieser Prozess brachte die fehlende Standardisierung zwischen den Forschungsabteilungen zu Tage. Um die Dinge richtig zu machen, wurde ein übergreifendes Biobank-Informationsmanagementsystem (BIMS) zur Verfolgung aller verwalteten Proben eingeführt. Dies war wichtig, da die zentrale Biobank im Wesentlichen ein verwalteter Dienst ist, dem die Erasmus-MC-Abteilungen ihre Proben zur sicheren Lagerung anvertrauen können.

Dr. Brouwers-da Silva erinnerte sich: "Da wir mit mehreren Anbietern zusammenarbeiten, war es für uns sehr wichtig, dass sie uns ihr Wissen und ihre Erfahrung zur Verfügung stellen. Wir waren mit der Zusammenarbeit mit dem XiltriX-Team und seiner Unterstützung sehr zufrieden. Das System hat sich als sehr zuverlässig erwiesen.

Die Biobank besteht nicht nur aus einer Reihe von Gefrierschränken, in denen biologische Proben in einer sicheren Einrichtung gelagert werden, sondern ist auch von einer Reihe technischer Dienstleistungen abhängig. Zu diesen Diensten gehören der große Strombedarf, die kritische Unterstützung durch den Hersteller der Gefriergeräte bei technischen Problemen und die Netzwerk- und Telefondienste für die Überwachung von XiltriX, die von der Erasmus-MC-Einrichtungen und IT-Organisation bereitgestellt werden. Das technische und funktionale Management von XiltriX wurde einem Team von 6 Personen im Erasmus MC übertragen. Dieses einzigartige Konzept hat zu einem hohen Qualitätsniveau und einer schnelleren Erfassung von Vorfällen geführt, wodurch Schäden vermieden werden konnten.

Der Leiter des Teams, Pascal van Elzakker, kommentierte: "Ich arbeite seit mehr als 15 Jahren mit XiltriX. Da ich im Labor gearbeitet habe, weiß ich sehr genau, was alles schief gehen kann. Die enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie der Zentralen Biobank als Teil des mehrstufigen Sicherheitsnetzes ist entscheidend für die Schadensverhütung im Falle großer Katastrophen."

Warum sich die Erasmus MC Central Biobank für XiltriX entschieden hat

Aufbewahrung biologischer Proben für die medizinische Forschung. Studien unter Einbeziehung des Human Subjects Act (

WMO) macht. Laboratorien, die für die Einrichtung eines geeigneten

Wie die Erasmus MC Central Biobank XiltriX verwendet

Die XiltriX-Überwachungsplattform wird zur Überwachung von Abteilungen auf dem gesamten Erasmus-MC-Campus eingesetzt, wobei bisher etwa 3000 Sensoren überwacht wurden.
Alle kritischen Parameter in der Biobank werden von XiltriX unabhängig überwacht. Das bedeutet, dass alle Umgebungsbedingungen wie Temperatur und relative
Luftfeuchtigkeit. Auch alle Temperaturen der Gefrierschränke. Darüber hinaus wird der Status der Kühlkompressoren des nordischen Systems rund um die Uhr überwacht.

Herr Han Weerdesteyn kommentierte: "Der kumulierte Wert der von XiltriX imErasmus MC aufbewahrten Proben wird auf mehr als 10 Milliarden Euro geschätzt. Es ist unmöglich, dafür eine Versicherung abzuschließen. Daher ist es unabdingbar, alle Risiken mit einem Echtzeit-Überwachungssystem zu minimieren. Nicht nur, um die Einhaltung der Vorschriften nachzuweisen, sondern auch, damit das Personal Schäden verhindern kann, falls etwas schief geht.

Die Ergebnisse und wie es weitergeht

Das XiltriX-Supportteam arbeitet eng mit dem Erasmus-MC-Team zusammen, um das XiltriX-System zu überwachen und zu warten. Es ist geplant, die Biobank um neue nordische Gefrierschränke zu erweitern, und die Bauarbeiten haben bereits begonnen. Neben der -80°C-Lagerung wird eine neue kryogene Einrichtung (-196°C-Lagerung) mit mehr als 50 großen Flüssigstickstoff-Lagerbehältern hinzukommen, um eine verwaltete kryogene Lagerung auf dem Campus des Erasmus MC zu ermöglichen.

Herr Pascal van Elzakker sagte: "Ich freue mich darauf, die Biobank mit der Überwachung des zentralen Kryolagers zu erweitern. Wir haben bereits mehrere Projekte zur Integration von Kryobehältern mit XiltriX auf dem Campus mit sehr guten Ergebnissen durchgeführt."

Derzeit arbeitet die Zentrale Biobank zusammen mit der Gewebesammelstelle und zwei anderen medizinischen Universitätszentren mit dem Raad voor Accreditatie (RvA, nationale Akkreditierungsstelle) zusammen. Wenn alles nach Plan verläuft, wird die Zentrale Biobank im Jahr 2024 mit dem Akkreditierungsverfahren beginnen.

Dr. Brouwers-da Silva kommentierte: "Ein angemessenes Qualitätsmanagement ist für unsere Biobank von entscheidender Bedeutung. Es ist ein anspruchsvolles Projekt, aber wir sind zuversichtlich, die ISO 20387-Zertifizierung im Jahr 2025 zu erhalten."