El Biobanco Central Erasmus MC confía en XiltriX para la mitigación de riesgos

El Biobanco Central Erasmus MC confía en XiltriX para la mitigación de riesgos

Introducción

En febrero de 2020 comenzó la construcción de una instalación de congelación central en el Centro Médico Erasmus de Róterdam. Pasar de los ultracongeladores individuales a una instalación de vanguardia con (para empezar) 56 congeladores nórdicos. Cada uno de estos congeladores, refrigerados por compresores de refrigeración provistos centralmente, ofrece espacio para hasta 164.640 muestras. XiltriX se encargó de proporcionar las soluciones centralizadas de monitoreo y alarma para esta nueva instalación de biobanco central.

La historia del Biobanco Central Erasmus MC

En los últimos años, la necesidad de almacenar muestras de forma segura en condiciones de -196 °C y -80 °C ha aumentado exponencialmente. Con cientos de congeladores repartidos por varios edificios y plantas, la gestión de las muestras y el riesgo de perderlas era una gran preocupación para la organización Erasmus MC. Como hospital universitario líder en los Países Bajos, Erasmus MC se propuso construir una instalación que redujera drásticamente el riesgo de incendio, los costos y el consumo de energía. El resultado es una instalación de rápido crecimiento en la que no solo se almacena de forma segura un gran número de muestras, sino que también se hace cargo de toda la gestión y el seguimiento y la trazabilidad de las muestras de los departamentos e investigadores individuales. A finales de 2023, más de 5,8 millones de muestras estaban almacenadas en más de 77.000 cajas de almacenamiento. La sustitución de los congeladores convencionales por los novedosos congeladores nórdicos supuso un ahorro total de costes anuales de casi 1.000.000 de euros. *Fuentes: https://www.erasmusmc.nl/en/research/facilities/centralbiobank#68ebd776-ab4e-40b5-8789-2394fdd68c17

Dra. Hilde Brouwers – da Silva Obtuvo su Maestría en Ciencias Biomédicas de la Vrije Universiteit de Ámsterdam (VU Amsterdam). Después de realizar su investigación de doctorado en el Centro Médico de la Universidad de Leiden (LUMC), se trasladó al Biobanco Erasmus MC. Fue ascendida a jefa del Biobanco Central en junio de 2022 y desde entonces ha estado construyendo las instalaciones.

Etapas del proceso de aplicación

Antes de construir las instalaciones del Biobanco se realizó una instalación piloto junto con el proveedor de los congeladores nórdicos Carnot. Durante el proceso se realizaron varias optimizaciones y mejoras en el diseño de los congeladores. El resultado fue un congelador adecuado para la tarea específica de almacenamiento a largo plazo del Biobanco. Además, se realizaron estudios de cualificación operativa (OQ) y de cualificación del rendimiento (PQ), utilizando sensores de temperatura independientes XiltriX, para garantizar que el Biobanco supiera exactamente cuánto tardaría un congelador en calentarse en condiciones fijas y con cargas específicas.

El Dr. Brouwers - da Silva comentó: "Con los estudios de temperatura realizados tenemos la tranquilidad de que, incluso con grandes calamidades, disponemos de hasta 24 horas hasta que la temperatura dentro de nuestros congeladores alcance los -60°C".

El concepto Nordic Freezer utiliza compresores de refrigeración redundantes colocados externamente que proporcionan los fluidos refrigerantes a través de tuberías superaisladas a un gran número de armarios verticales altamente aislados equipados con bastidores congeladores. Los sistemas redundantes permiten que el biobanco siga siendo capaz de enfriar los congeladores incluso durante el mantenimiento o las averías. Los beneficios para los usuarios son numerosos, por ejemplo, el biobanco no necesita aire acondicionado en la habitación en la que se colocan los congeladores, pero mantiene una temperatura de ±20 °C. Toda la cadena de frío es monitoreada por el fabricante (a nivel técnico), pero también tiene sensores de temperatura y puerta XiltriX en cada congelador.

XiltriX también está conectado a los compresores para poder medir si funcionan las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Los sistemas Nordic permiten a los clientes reducir su consumo eléctrico hasta un 78%.

El Sr. Han Weerdesteyn, director de operaciones de XiltriX International, ha declarado lo siguiente: "Estamos extremadamente orgullosos de formar parte del Biobanco Erasmus MC utilizando estas tecnologías de vanguardia. Salvaguardar más de 5 millones de muestras equivale a un valor de muestra de más de 500 millones de euros. En XiltriX somos muy conscientes de que no hay margen para el error".

Tras la puesta en marcha de la primera parte del Biobanco Central, los departamentos tuvieron que empezar a trasladar las muestras a los nuevos congeladores. Este proceso puso de manifiesto la falta de estandarización entre los departamentos de investigación en aquel momento. Dada la oportunidad de hacer las cosas bien, se puso en marcha un Sistema de Gestión de la Información del Biobanco (BIMS) global para el seguimiento y localización de todas las muestras gestionadas. Esto era importante, ya que el Biobanco Central es, en esencia, un servicio gestionado al que los departamentos de Erasmus MC pueden confiar sus muestras para un almacenamiento seguro.

recordó el Dr. Brouwers - da Silva: "Al trabajar con varios proveedores, era muy importante para nosotros que nos aportaran sus conocimientos y experiencia. Hemos estado muy contentos de trabajar con el equipo de XiltriX y de su apoyo. El sistema ha sido muy fiable".

El Biobanco no es sólo una serie de congeladores que almacenan muestras biológicas en unas instalaciones seguras, sino que también depende de una serie de servicios técnicos. Estos servicios comprenden la gran demanda de energía, el apoyo crítico del fabricante del congelador en caso de problemas técnicos, y los servicios de red y telefónicos para la monitorización de XiltriX proporcionados por la organización de instalaciones y TI de Erasmus MC. La gestión técnica y funcional de XiltriX se ha asignado a un equipo de 6 personas en el Erasmus MC. Este concepto único ha dado lugar a un alto nivel de calidad y a que los incidentes se recojan más rápidamente evitando daños en el proceso.

Al frente del equipo, Pascal van Elzakker comentó: "Llevo más de 15 años trabajando con XiltriX. Como he trabajado en el laboratorio, sé perfectamente lo que puede fallar. Trabajando en estrecha colaboración con departamentos como el Biobanco Central, como parte de la red de seguridad de varios niveles, somos cruciales para prevenir daños en caso de grandes calamidades."

Por qué el Biobanco Central Erasmus MC eligió XiltriX

Almacenamiento de muestras biológicas para investigación médica. Estudios con arreglo a la Ley sobre Seres Humanos (

OMM) hace. Los laboratorios responsables de establecer un

Cómo utiliza XiltriX el Biobanco Central Erasmus MC

La plataforma de monitorización XiltriX se utiliza para monitorizar departamentos en todo el campus Erasmus MC, con aproximadamente 3000 sensores monitorizados hasta la fecha.
XiltriX controla de forma independiente todos los parámetros críticos del biobanco. Esto significa que todas las condiciones ambientales, como la temperatura y la
relativa. También todas las temperaturas del congelador. Además, el estado de los compresores de refrigeración del sistema nórdico se controla 24 horas al día, 7 días a la semana.

El Sr. Han Weerdesteyn comentó: "Se calcula que el valor acumulado de las muestras custodiadas por XiltriX en elErasmus MC supera los 10.000 millones de euros. Es imposible contratar un seguro por ese valor. Así que es imperativo mitigar todos los riesgos con un sistema de vigilancia en tiempo real. No sólo para demostrar el cumplimiento, sino también para que el personal pueda prevenir daños en caso de que algo vaya mal".

Resultados y próximos pasos

El equipo de soporte de XiltriX colabora estrechamente con el equipo de Erasmus MC para supervisar y mantener el sistema XiltriX. Está previsto ampliar el biobanco con nuevos congeladores nórdicos, cuya construcción ya ha comenzado. Además del almacenamiento a -80°C, se añadirá una nueva instalación criogénica (almacenamiento a -196°C) con más de 50 grandes recipientes de almacenamiento de nitrógeno líquido para proporcionar almacenamiento criogénico gestionado dentro del campus Erasmus MC.

El Sr. Pascal van Elzakker dijo: "Estoy deseando ampliar el biobanco con la supervisión del almacén criogénico central. Ya hemos realizado múltiples proyectos integrando crio recipientes con XiltriX con muy buenos resultados en el campus."

En la actualidad, el Biobanco Central, junto con el punto de recogida del banco de tejidos y otros dos centros médicos universitarios, están trabajando conjuntamente con el Raad voor Accreditatie (RvA, organismo nacional de acreditación) . Si todo va según lo previsto, el Biobanco Central iniciará el proceso de acreditación en 2024.

El Dr. Brouwers - da Silva comentó: "Una adecuada gestión de la calidad es de crucial importancia para nuestro biobanco. Es un proyecto exigente, pero estamos con identes para poder obtener la acreditación ISO 20387 en 2025."