XiltriX
Terug naar de kennisbank
Bibliotheek

GMP en compliance

Wat GMP, Annex 1, ISO en 21 CFR Part 11 verwachten van gemeten data, en hoe u een audit trail houdt die jaren later nog standhoudt.

Belangrijkste vragen

  • Wat betekent GMP Annex 1 voor omgevingsmonitoring?
  • Wat is vereist voor data integriteit en audit trail?
  • Wat eist 21 CFR Part 11 van een monitoringsysteem?
  • Wat is het verschil tussen kalibratie en validatie?
  • Hoe toont u aan dat een afwijking goed is afgehandeld?
Vraag naar validatiedocumentatie
Verfijn uw selectie
20 items
fallback