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BPF et conformité

Ce que les BPF, l'Annexe 1, l'ISO et le 21 CFR Part 11 attendent des données surveillées, et comment conserver une piste d'audit qui tient des années plus tard.

Questions clés

  • Que signifie l'Annexe 1 pour la surveillance environnementale ?
  • Qu'exige l'intégrité des données et la piste d'audit ?
  • Qu'exige le 21 CFR Part 11 d'un système de surveillance ?
  • Quelle différence entre étalonnage et validation ?
  • Comment prouver qu'un écart a été correctement traité ?
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