GMP、附录 1、ISO 以及 21 CFR Part 11 对监测数据的要求,以及如何保持多年后仍然可信的审计追踪。
本文阐明了实验室设备校准和验证之间的重要区别。了解每个流程的含义,以及为何两者对合规性都至关重要。
本文探讨了 XiltriX International 在短短一年内获得 ISO 27001:2022 认证的严谨历程,且未发现任何不符合项或观察项。
阅读官方公告,了解 XiltriX International 获得 NEN-EN-ISO 9001:2015 认证的详情。这是团队在优化质量管理体系方面所做工作的成果。
How to compare environmental monitoring systems for biobanks: what matters for sample integrity, cryogenic storage, audit trails and 24/7 response.
What to look for when comparing environmental monitoring systems for GMP, biotech and pharma labs: independence, validation, parameter coverage and escalation.
How to compare environmental monitoring systems for ATMP, cell and gene therapy facilities: chain-of-custody, cryogenic logistics and GMP compliance.
How to compare environmental monitoring systems for CROs, CDMOs and CRMOs: multi-client flexibility, validation packages and scalable deployment.
How a GMP radiopharmaceutical production facility replaced an obsolete monitoring system, calibrated, validated and commissioned, in a shutdown window of only ten days.
真正区分实验室监测系统的因素:独立性、逐级上报、证据和验证。评估标准,市场上六种系统的比较,以及常见问题解答。
本案例研究详细介绍了马里博尔大学医学中心 IVF 部门安装 XiltriX 监控系统的情况,选择该系统是为了加强环境控制和数据完整性。
本案例研究详细介绍了 CryoXiltriX 在 Cryoport Systems 位于比利时的新建 GMP 验证设施中的集成。该研究阐述了该系统如何监测整个低温生态系统。
了解 XiltriX 如何为 Astec Bio 培养箱提供无缝集成,该解决方案是为一家领先的 IVF 实验室开发的,用于将这些复杂设备连接到系统。
了解XiltriX在UMCG推广市场的参与情况。文章描述了长达十五年的可靠合作关系以及对安全、创新和质量保证的专注。
本白皮书概述了测量实验室表面温度的五个常见误区。了解如何避免这些错误,并通过适当的校准技术确保样品活性。
本新闻稿详细介绍了 XiltriX 监测服务在科威特中央血库成功完成调试,以保护其宝贵的血液和血浆产品。
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本案例研究详细介绍了 CryoForLife 如何在圣保罗使用 CryoXiltriX 建立了一个新的 CRYO360 Cryo 生物样本库,用于极其安全地存储 IVF 和 ART 样本。
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