GMP、附录 1、ISO 以及 21 CFR Part 11 对监测数据的要求，以及如何保持多年后仍然可信的审计追踪。
本文阐明了实验室设备校准和验证之间的重要区别。了解每个流程的含义，以及为何两者对合规性都至关重要。
本文探讨了 XiltriX International 在短短一年内获得 ISO 27001:2022 认证的严谨历程，且未发现任何不符合项或观察项。
阅读官方公告，了解 XiltriX International 获得 NEN-EN-ISO 9001:2015 认证的详情。这是团队在优化质量管理体系方面所做工作的成果。
How to plan a switch from an existing monitoring system: parallel running, data retention, validation and a phased cut-over.
How pharma and biotech sites combine validated monitoring, alarm management and audit-ready evidence across cold storage, incubators and cleanrooms, single site or global.
Calibration proves a sensor measures correctly; validation proves the system is fit for its intended use. How both fit together in a regulated lab.
比较 GMP、生物技术和制药实验室的环境监测系统时应注意的方面：独立性、验证、参数覆盖范围和逐级上报。
如何比较生物样本库的环境监测系统：什么对样本完整性、深冷储存、审计追踪和 24/7 响应至关重要。
如何比较适用于 ATMP、细胞和基因治疗设施的环境监测系统：监管链、深低温物流和 GMP 合规性。
如何比较 CRO、CDMO 和 CRMO 的环境监测系统：多客户灵活性、验证包和可扩展部署。
一家 GMP 放射性药物生产设施如何在短短十天的停工窗口期内，更换过时的监测系统并完成校准、验证和调试工作。
真正区分实验室监测系统的因素：独立性、逐级上报、证据和验证。评估标准，市场上六种系统的比较，以及常见问题解答。
本案例研究详细介绍了马里博尔大学医学中心 IVF 部门安装 XiltriX 监控系统的情况，选择该系统是为了加强环境控制和数据完整性。
本案例研究详细介绍了 CryoXiltriX 在 Cryoport Systems 位于比利时的新建 GMP 验证设施中的集成。该研究阐述了该系统如何监测整个低温生态系统。
了解 XiltriX 如何为 Astec Bio 培养箱提供无缝集成，该解决方案是为一家领先的 IVF 实验室开发的，用于将这些复杂设备连接到系统。
了解XiltriX在UMCG推广市场的参与情况。文章描述了长达十五年的可靠合作关系以及对安全、创新和质量保证的专注。
本白皮书概述了测量实验室表面温度的五个常见误区。了解如何避免这些错误，并通过适当的校准技术确保样品活性。
本新闻稿详细介绍了 XiltriX 监测服务在科威特中央血库成功完成调试，以保护其宝贵的血液和血浆产品。
了解 Erasmus MC 如何将其新的 ATMP 实验室集成 XiltriX, 以提供符合 GMP 质量体系的、经过验证的实时监测和报警服务。
本案例研究详细介绍了 CryoForLife 如何在圣保罗使用 CryoXiltriX 建立了一个新的 CRYO360 Cryo 生物样本库，用于极其安全地存储 IVF 和 ART 样本。
选择最适合您当前情况的方式。
