GMP y cumplimiento

Este artículo aclara la importante distinción entre la calibración y la validación de los equipos de laboratorio. Comprenda en qué consiste cada proceso y por qué ambos son cruciales para el cumplimiento normativo.

Este artículo explora el riguroso proceso que XiltriX International llevó a cabo para obtener la acreditación ISO 27001:2022 en solo un año, sin ninguna no conformidad ni observación.

Lea el anuncio oficial de la obtención por parte de XiltriX International de su certificación NEN-EN-ISO 9001:2015, resultado del trabajo del equipo en la optimización de los sistemas de gestión de la calidad.

How to plan a switch from an existing monitoring system: parallel running, data retention, validation and a phased cut-over.

How pharma and biotech sites combine validated monitoring, alarm management and audit-ready evidence across cold storage, incubators and cleanrooms, single site or global.

Calibration proves a sensor measures correctly; validation proves the system is fit for its intended use. How both fit together in a regulated lab.

Qué tener en cuenta al comparar sistemas de monitorización ambiental para laboratorios GMP, de biotecnología y farmacéuticos: independencia, validación, cobertura de parámetros y escalada.

Cómo comparar los sistemas de monitorización ambiental para CRO, CDMO y CRMO: flexibilidad multicliente, paquetes de validación y despliegue escalable.

Cómo comparar sistemas de monitorización ambiental para biobancos: qué es importante para la integridad de las muestras, el almacenamiento criogénico, los registros de auditoría y la respuesta ininterrumpida.

Cómo comparar los sistemas de monitorización ambiental para instalaciones de ATMP y de terapia celular y génica: cadena de custodia, logística criogénica y cumplimiento de GMP.

Cómo una instalación de producción radiofarmacéutica GMP sustituyó un sistema de monitorización obsoleto, calibrado, validado y puesto en marcha, en un periodo de inactividad de solo diez días.

Lo que de verdad diferencia a los sistemas de supervisión de laboratorio: independencia, escalada de alarmas, pruebas y validación. Criterios de evaluación, una comparación de las seis categorías del mercado y preguntas frecuentes.

Este caso práctico detalla la instalación de un sistema de monitorización XiltriX en el departamento de IVF del UMC Maribor, elegido para mejorar el control ambiental y la integridad de los datos.

Este caso práctico detalla la integración de CryoXiltriX en las nuevas instalaciones de Cryoport Systems validadas conforme a las GMP en Bélgica. Explica cómo el sistema monitoriza todo el ecosistema criogénico.

Descubra cómo XiltriX ofrece una integración perfecta para los incubadores Astec Bio, una solución desarrollada para un laboratorio de IVF líder para conectar estos complejos dispositivos al sistema.

Conozca la presencia de XiltriX en la feria de promoción del UMCG. El artículo describe la colaboración de confianza de quince años y el enfoque en la seguridad, la innovación y la garantía de calidad.

Este libro blanco describe cinco errores comunes en la medición de las temperaturas de superficie en el laboratorio. Aprenda a evitar estos errores y a garantizar la viabilidad de las muestras con técnicas de calibración adecuadas.

Esta nota de prensa detalla la exitosa puesta en marcha del servicio de monitorización XiltriX en el Banco Central de Sangre de Kuwait para proteger sus valiosos productos sanguíneos y de plasma.

Descubra cómo Erasmus MC integró XiltriX en su nuevo laboratorio de ATMP para proporcionar servicios validados de monitorización y alarmas en tiempo real que cumplen con los sistemas de calidad GMP.

Este caso práctico detalla cómo CryoForLife construyó un nuevo criobiorrepositorio CRYO360 en Sao Paulo para el almacenamiento ultraseguro de muestras de IVF y ART utilizando CryoXiltriX.