洁净室监测

本案例研究详细介绍了 CryoXiltriX 在 Cryoport Systems 位于比利时的新建 GMP 验证设施中的集成。该研究阐述了该系统如何监测整个低温生态系统。

了解 Erasmus MC 如何将其新的 ATMP 实验室集成 XiltriX, 以提供符合 GMP 质量体系的、经过验证的实时监测和报警服务。

一家 GMP 放射性药物生产设施如何在短短十天的停工窗口期内，更换过时的监测系统并完成校准、验证和调试工作。

如何比较适用于 ATMP、细胞和基因治疗设施的环境监测系统：监管链、深低温物流和 GMP 合规性。

比较用于放射性药品制备、储存和时间关键性放行工作流程的环境监测。

比较药品储存、配药室、病房冰箱和药房操作的环境监测系统。

比较 GMP、生物技术和制药实验室的环境监测系统时应注意的方面：独立性、验证、参数覆盖范围和逐级上报。