15 años de XiltriX en Brussels IVF: la evolución de una colaboración en monitorización

Cuando en 2010 Brussels IVF, el centro de medicina reproductiva del UZ Brussel, necesitó trasladar equipos a varias zonas de laboratorio diferentes, el proveedor de monitorización existente ya no era capaz de cumplir los requisitos. El laboratorio quería tener la capacidad de monitorizar todos los equipos con una única plataforma de monitorización centralizada, lo que ha sido un requisito fundamental desde entonces. También existía una gran conciencia de que la solución proporcionada debía ser segura en la red informática, altamente compleja, del hospital universitario, lo que significaba que era necesario elegir un socio que pudiera ofrecer el sistema y el nivel de servicio adecuados.
Cuando se eligió a XiltriX para proporcionar la monitorización de las instalaciones de Brussels IVF, el despliegue inicial fue relativamente modesto. Solo los recipientes y contenedores de almacenamiento criogénico más importantes fueron equipados con sensores. Sin embargo, poco después, se le pidió a XiltriX que conectara diferentes partes del laboratorio, como las incubadoras de cultivo. Para la integración de la siguiente generación de incubadoras de sobremesa, también se le pidió a XiltriX que asesorara. Un proceso en el que fue importante trabajar en estrecha colaboración con el fabricante del equipo y el equipo del laboratorio de Brussels IVF.

La historia de Brussels IVF

Cofundador y miembro activo durante muchos años de la ESHRE, la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología, Brussels IVF fue pionero en la ICSI, una técnica de fecundación revolucionaria mediante la cual se inyecta un único espermatozoide en el ovocito. En la actualidad, el 70 % de todos los tratamientos de IVF en el mundo utilizan esta técnica. Con más de 7000 transferencias (frescas y criopreservadas) al año, el UZ Brussel realiza, con diferencia, el mayor número de ciclos de Bélgica y ha demostrado sistemáticamente ser capaz de ofrecer una de las tasas de éxito más altas de todas las clínicas de fertilidad belgas. En términos de calidad, el laboratorio de tecnologías de reproducción asistida (ART) ya obtuvo la acreditación ISO-15189 en 2005. Aunque esta norma ISO es bastante única en Bélgica, es la certificación más estricta en el mundo de los laboratorios médicos. En cuanto a la atención clínica, Brussels IVF obtuvo la certificación ISO para el Cuidado y Bienestar (EN-15224). Se trata del estándar más alto que se puede alcanzar y pone un gran énfasis en el proceso de atención y en aspectos importantes para el paciente como la comunicación clara, la seguridad del paciente, la satisfacción del paciente y la gestión de riesgos.
Brussels IVF, Yves Guns

Fases del proceso de implementación

Las instalaciones de Brussels IVF han experimentado un aumento drástico y constante en el número de tratamientos a lo largo de los años, como la criopreservación de gametos tras un diagnóstico de cáncer, la congelación social, la maduración in vitro (IVM) en combinación con la IVM ex vivo, y los ciclos donante-receptor a través del banco de óvulos. Esto ha dado como resultado un gran número de muestras que requieren almacenamiento en las instalaciones de criopreservación a largo plazo, reforzando aún más la necesidad de una gran capacidad de almacenamiento en una sala de criogenia de espacio reducido. En estrecha colaboración con Cryo Solutions, el concepto CryoXiltriX se instaló y adaptó a un gran número de recipientes de diferentes marcas, proporcionando una solución centralizada e integrada.
El Sr. Yves Guns, director de equipos de IVF Brussels, comentó: «Tener una monitorización y visibilidad completas de todos los parámetros de nuestros recipientes de almacenamiento criogénico es imperativo para mitigar los riesgos de las instalaciones de almacenamiento criogénico a largo plazo y para actuar antes de que surja un problema real. Los datos proporcionados por sistemas como XiltriX son extremadamente útiles durante las auditorías de nuestro sistema de calidad para demostrar a los auditores que siempre tenemos el control».
Brussels IVF, Fridge
La criopreservación no era el único punto de interés. Brussels IVF utiliza 23 incubadoras de sobremesa independientes con espacio para incubar embriones de 230 pacientes simultáneamente. Comprobar manualmente la temperatura, los niveles de CO₂ y los parámetros importantes de todos estos dispositivos es simplemente imposible. Se solicitó a XiltriX International que asesorara al fabricante de la incubadora de sobremesa, prestando asistencia en la integración durante el proceso de diseño y validación. Esto dio como resultado un dispositivo que estaba listo para ser integrado sin problemas con el sistema de monitorización directamente desde la fábrica.
El Sr. Han Weerdesteyn, director comercial de XiltriX International, dijo: «La integración con los sistemas de monitorización se pasa por alto con mucha frecuencia durante el proceso de diseño de un nuevo equipo. Los proveedores no se dan cuenta de que, después de la certificación MDR, ya no se permite hacer cambios en el diseño, lo que dará lugar a enormes costes y a un largo proceso de recertificación».
Brussels IVf, Benchtop Incubator
Monitorizar la sala de criopreservación y los equipos de los laboratorios no era suficiente para mitigar todos los riesgos. Los laboratorios de Brussels IVF están construidos como salas blancas farmacéuticas con filtros HEPA y VOC integrados. Todos los parámetros críticos como la temperatura de la sala, la humedad relativa, la alimentación eléctrica y los niveles de VOC son monitorizados continuamente por XiltriX. XiltriX se utiliza incluso para proporcionar una calibración continua de las superficies y platinas calefactadas de los microscopios para evitar el subcalentamiento y el sobrecalentamiento debido a las condiciones ambientales cambiantes.
El Sr. Yves Guns compartió sus experiencias: «Tenemos una gran experiencia con la estabilidad y el rendimiento de XiltriX. Existe una cooperación óptima entre el equipo de XiltriX y el equipo del UZ Brussels. Al utilizar el conocimiento y la experiencia combinados de ambos equipos, se pueden reducir los riesgos y los costes y optimizar la calidad».

Por qué Brussels IVF sigue eligiendo XiltriX

En un entorno exigente como el de un laboratorio de IVF, no hay muchos proveedores capaces de ofrecer las soluciones de alta calidad necesarias para la monitorización continua de todos los parámetros críticos. Los proveedores deben ser un socio que comprenda las necesidades del mercado y que tenga conocimientos científicos para entender sus desafíos. Tener la capacidad de crecer con los requisitos cambiantes, el traslado de los laboratorios y la integración de nuevos tipos de equipos requiere un equipo especial y dedicado.
Brussels IVF, Embryocope
El Sr. Yves Guns comentó: «Utilizamos la funcionalidad de alarma de XiltriX a diario; la combinación de balizas de alarma, sirenas, mensajes SMS bidireccionales y correos electrónicos con llamadas telefónicas en cascada es única en el sector. También reconocemos el importante papel que desempeña XiltriX en la integración de sensores de monitorización independientes con los equipos proporcionados por otros fabricantes. Este tipo de valor añadido es algo que esperamos de todos nuestros proveedores».
Cómo utiliza Brussels IVF el sistema XiltriX. Brussels IVF está monitorizando actualmente en tiempo real varios cientos de sensores en el entorno del laboratorio clínico. El UZ Brussel es un hospital universitario y la investigación científica es una parte integral de su actividad. También se dispone de un laboratorio de formación en el que se proporciona un sistema de monitorización XiltriX completo a embriólogos en formación, tanto nacionales como internacionales.
Brussels IVF, Yves Guns Office
El Sr. Yves Guns dijo: «He visto cómo los sistemas de monitorización de calidad se han vuelto cada vez más exigentes con el paso de los años. Esta es una de las razones por las que pasé del laboratorio a la gestión de instalaciones. El uso de los sistemas XiltriX tanto en el laboratorio clínico como en el de formación permite a los embriólogos noveles comprender la importancia de las soluciones de monitorización, familiarizarse con ellas y formarse plenamente en su uso».
El sistema XiltriX se suministra actualmente a Brussels IVF como una solución alojada por el departamento de TI del hospital. El equipo de TI de XiltriX International ha trabajado junto con el equipo de TI del UZ Brussel para proporcionar una solución de seguridad reforzada a la que se puede acceder desde cualquier cliente conectado a la red o a través de un ordenador remoto que tenga el acceso VPN adecuado. Todo el personal pertinente tiene un inicio de sesión con solo las autorizaciones necesarias. Por lo tanto, todas las acciones son rastreables hasta la persona, la fecha y la hora, y todas las razones de las desviaciones y los problemas se registran de forma segura en la base de datos de XiltriX. Todos los sensores se calibran anualmente y la plataforma de software se mantiene actualizada para evitar cualquier problema de seguridad y proporcionar al personal de Brussels IVF la última funcionalidad.
Brussels IVF, Neutrik Connectors

Los resultados y los próximos pasos

Una vez integrados con éxito todos los parámetros críticos en los sistemas XiltriX, es el momento de mirar hacia el futuro. La optimización de la aceptación por parte de los usuarios y la facilitación del acceso a los datos en un formato más fácil de asimilar optimizarán aún más la eficiencia. La API de XiltriX permite una fácil integración de las pantallas de visualización en diferentes tamaños y formatos.
El Sr. Yves Guns comentó: «Estoy muy interesado en utilizar la tecnología de pantallas de visualización. Al eliminar este umbral, todos los datos importantes de todas las partes del laboratorio serán más evidentes para los usuarios en un abrir y cerrar de ojos».
Junto con la visualización de datos, la integración de los datos de XiltriX con sistemas de terceros es algo deseable. Brussels IVF ya utiliza sistemas de testimonio electrónico e incubadoras de lapso de tiempo. Con una necesidad y un deseo crecientes de proporcionar informes más transparentes a los pacientes, la automatización del proceso de elaboración de informes será imperativa para evitar dedicar demasiado tiempo a consultas manuales.
El Sr. Han Weerdesteyn dijo: «Las integraciones de la API de XiltriX son muy importantes para que los laboratorios obtengan la automatización de la información que desean. Al proporcionar datos en tiempo real y acceso justo a tiempo a nuestra base de datos, los datos no tienen que ser duplicados, sino que pueden ser recuperados y procesados de forma segura por socios de confianza en soluciones automatizadas. El valor añadido de XiltriX no es solo el componente tecnológico, sino también el conocimiento para reunir a los socios y construir una integración exitosa».