XiltriX Monitorização Passado a Presente; Lições Aprendidas em 20 anos, ETZ IVF Tilburg

Actualização do laboratório ETZ IVF

Em 2022, o laboratório IVF do Hospital ETZ em Tilburg substituiu as suas incubadoras de grande volume tipo caixa de baixo teor de oxigénio CO₂ por incubadoras Esco Miri de bancada. Esta substituição foi acompanhada por uma revisão do sistema de monitorização XiltriX que já se encontrava em uso há quase duas décadas. Juntamente com o Dr. Dimitri Consten, analisámos as alterações nos laboratórios, equipamento e processos ao longo dos últimos 20 anos e avançámos para o que se segue no desenvolvimento da garantia de qualidade IVF.

A História da ETZ IVF Tilburg

As raízes do hospital ETZ remontam à Segunda Guerra Mundial, onde o número de pacientes aumentou e um novo hospital teve de ser erguido. O Centro de Medicina de Fertilidade foi formado em 1984, como resultado de uma colaboração entre o Laboratório de Microbiologia e o Departamento de Fertilidade e Obstetrícia do Hospital Sint Elisabeth e o Hospital Maria em Tilburg. Nos 30 anos seguintes a essa colaboração, o centro cresceu rapidamente, oferecendo uma palete completa de tratamentos de fertilidade e investindo em novos tratamentos e equipamentos inovadores para os seus pacientes.

*Fontes: https://docplayer.nl/5789761-Jaarverslag-30-jaar-ivf-in-tilburg-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumvoortplantingsgeneeskunde-brabant-centrumcentrum.html - https://infocvb.nl/missie-en-visie/

O Dr Dimitri Consten tem feito parte da viagem do Centro de Fertilidade desde 2004. Com a sua formação em Biologia do Desenvolvimento, tem sido capaz de estabelecer uma base estável para o departamento. O Dr Consten tem um interesse especial na qualidade e tem sido auditor da Organização de Qualidade CCKL e RvA durante muitos anos. Ao utilizar esta experiência, tem havido um esforço interminável para melhorar o controlo de qualidade no laboratório, tentando proporcionar o melhor cuidado possível a todos os pacientes.

Etapas do Processo de Implementação

A primeira fase do processo de substituição das incubadoras e XiltriX estava a realizar uma avaliação dos riscos das alterações propostas. Passar de uma incubadora com camisa de água para uma incubadora de bancada é uma mudança muito grande. Envolve muitas alterações técnicas e de processo que precisam de ser validadas. Além disso, o servidor XiltriX foi transferido de um servidor no local para um ambiente virtual. Isto implicou a reimplementação do software numa nova infra-estrutura de segurança em conjunto com o departamento de TI. A avaliação de risco foi utilizada para elaborar um plano de implementação que necessitava de permitir a reimplementação tanto do equipamento como da solução de monitorização XiltriX de forma controlada num ambiente de laboratório IVF em funcionamento. O Dr. Consten comentou: "Temos vindo atrabalhar com XiltriX e XiltriX Internacional nos últimos 20 anos. A experiência combinada e o conhecimento de FIV da equipa XiltriX, trabalhando com todas as partes interessadas, tem sido fundamental para fazer desta migração um sucesso".

O trabalho com incubadoras do tipo caixa revestida a água tem um perfil de risco completamente diferente em comparação com as incubadoras de bancada de aquecimento directo. A monitorização de incubadoras do tipo caixa permite medir todos os parâmetros num espaço relativamente grande (50-200 litros). Tendo uma grande porta de acesso, temperatura, CO₂ e O₂ podem ser ambos medidos independentemente e (em alguns casos) os valores das incubadoras podem também ser monitorizados por XiltriX. Isto dá uma imagem em tempo real das condições de crescimento dentro de uma incubadora. Além disso, a camisa de água que envolve a câmara de incubação mantém os embriões quentes em caso de falha de energia a longo prazo e permite um maior tempo de reacção do utilizador para evitar danos nos embriões. O lado negativo destes tipos de incubadoras é a perturbação de todos os embriões cada vez que a porta é aberta. Esta perturbação vai contra a vontade de manter uma "Cultura de Embriões Não Perturbada" imitando a homeostase no corpo da mulher. O Sr. Han Weerdesteyn, CCO da XiltriX International, disse: "Muitos laboratórios de FIV estão a lutar contra a migração do tipo caixa para incubadoras de bancada. Nem sempre se apercebem das consequências desta migração para a mitigação dos riscos. XiltriX é capaz de fornecer orientações sobre como realizar com sucesso esta migração e mitigar o risco de
riscos envolvidos".

As incubadoras de bancada, por outro lado, oferecem um benefício contra as incubadoras mais tradicionais do tipo caixa. Os embriões não são perturbados pela abertura de portas de câmara para outros embriões e os volumes da câmara permitem um consumo mais baixo de gás CO₂ e N₂. O pequeno volume, aquecido e controlado individualmente, as câmaras dão origem a um perfil de risco mais elevado em caso de falha de energia ou electrónica. os dispositivos de aquecimento directo têm uma capacidade limitada de retenção de calor e arrefecerão muito mais rapidamente em comparação com as incubadoras do tipo caixa com camisa de água. A fim de mitigar este risco, é imperativo um sistema de monitorização em tempo real para o controlo do processo de retenção e para permitir ao utilizador tempo para responder a uma calamidade iminente antes que ocorram danos nos embriões. O Dr. Consten partilhou a sua experiência: "Nas novas incubadoras de bancada, temos apenas 30 minutos ou menos para chegar ao laboratório antes de os embriões sofrerem danos de viabilidade. Ter XiltriX, que fornece actualizações de medição múltiplas vezes por minuto, permite uma resposta rápida em caso de qualquer problema. Obter o alarme correcto a tempo permite-me chegar ao laboratório para evitar danos" ........

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Han Weerdesteyn
CCO

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